تل أبيب، 7 يوليو 2025 – قدمت شركة لوتريس فارما، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، بيانات جديدة من دراستها للمرحلة الثانية على جل LUT014 في مؤتمر ESMO لأمراض الجهاز الهضمي السرطانية لعام 2025 في ميونيخ. أظهر الجل الموضعي المثبط لـ B-Raf فعالية كبيرة في علاج الطفح الجلدي الشبيه بحب الشباب، وهو أحد الآثار الجانبية الشائعة لمثبطات EGFR مثل سيتوكسيماب وبانيتوموماب لدى المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المتقدم.
شملت الدراسة العشوائية المزدوجة التعمية التي تم التحكم فيها بواسطة الدواء الوهمي 118 مريضًا في 23 عيادة يعانون من طفح جلدي من الدرجة الثانية أو طفح جلدي غير معدي من الدرجة الثالثة. تلقى المشاركون يوميًا لمدة 28 يومًا إما جل LUT014 (0.03٪ أو 0.1٪) أو دواءً وهميًا. كان الهدف الأساسي هو نجاح العلاج، والذي تم تعريفه على أنه تحسن بمقدار درجة واحدة على الأقل في تقييم CTCAE أو 5 نقاط على الأقل في استبيان FACT-EGFRI-18 HRQoL.
أظهرت النتائج أن الجرعة العالية (0.1٪) من LUT014 حققت معدلات نجاح ذات دلالة إحصائية: 64.3٪ في مرضى بانيتوموماب (p=0.028) و 81.8٪ في مرضى سيتوكسيماب (p=0.021) مقارنة بـ 33.3٪ في مجموعة الدواء الوهمي. في التمديد المفتوح، أظهرت الجرعة المنخفضة (0.03٪) أيضًا تحسنًا يصل إلى 69٪ في مجموعة البروتوكول. كان LUT014 جيد التحمل، مع آثار جانبية أقل ومعظمها خفيفة مقارنة بالدواء الوهمي.
قال الدكتور بنجامين دبليو كورن، كبير المسؤولين الطبيين في لوتريس فارما: "يمكن أن يكون LUT014 حلاً ثوريًا للمرضى الذين يعانون من السمية الجلدية لمثبطات EGFR، مما يسمح لهم بمواصلة علاج السرطان المنقذ للحياة". وأكد الرئيس التنفيذي الدكتور سومانت رامشاندرا: "هذه هي الدراسة الأولى التي يتم التحكم فيها بواسطة الدواء الوهمي والتي تظهر الفعالية والأمان لهذا المؤشر. إن تمويلنا الأخير البالغ 30 مليون دولار أمريكي يسرع من عملية التطوير نحو التسويق."
في الوقت الحالي، لا توجد علاجات معتمدة للسمية الجلدية التي تسببها مثبطات EGFR. تخطط لوتريس فارما لمواصلة تطوير LUT014 لمعالجة هذه الحاجة الطبية غير الملباة وتحسين نوعية حياة مرضى السرطان.
