أعلنت شركة MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. („MediLink“)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، اليوم عن اتفاقية تعاون وتوريد عالمية للتجارب السريرية مع شركة Amgen Inc. ستقود Amgen دراسة سريرية عالمية لتقييم الإمكانات العلاجية للجمع بين الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADC) التي تستهدف B7-H3 من MediLink، وهي YL201، ومُحفِّز الخلايا التائية ثنائي الخصوصية (BiTE®) من Amgen الذي يستهدف DLL3 و CD3، وهو IMDELLTRA™، في سرطان الرئة صغير الخلايا في المرحلة المتقدمة (ES-SCLC) بموجب اتفاقية التعاون والتوريد للتجارب السريرية. ستقوم MediLink بتوفير الدواء قيد البحث YL201 للدراسة المشتركة.
تهدف هذه الدراسة السريرية العالمية متعددة المراكز، والمفتوحة التسمية، من المرحلة Ib، إلى تقييم سلامة وتحمل وخصائص الحرائك الدوائية وفعالية نظام العلاج المركب هذا في مرضى ES-SCLC.
أظهر كل من YL201 و IMDELLTRA™ إمكانات في ES-SCLC. في مايو من هذا العام، حصل IMDELLTRA™ على موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويتم تسويقه حاليًا في الولايات المتحدة لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ ES-SCLC الذين يعانون من تقدم المرض أثناء أو بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. تمت الموافقة على هذا المؤشر بموجب موافقة معجلة بناءً على معدل الاستجابة الإجمالي ومدة الاستجابة. قد يعتمد الاستمرار في الموافقة على هذا المؤشر على التحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجربة (تجارب) تأكيدية. إن فعالية العلاج الأحادي بـ YL201 مشجعة في ES-SCLC. أعلنت MediLink عن بيانات تجربة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية لـ YL201 في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة بما في ذلك SCLC كعرض شفوي مختار في مؤتمر ESMO لعام 2024. تهدف اتفاقية التعاون السريري هذه إلى استكشاف إمكانات الدواءين المبتكرين في علاج ES-SCLC وتقديم آلية عمل جديدة وتآزرية لتحقيق فائدة سريرية.
