أعلنت شركة ميديفير إيه بي (NASDAQ: MVIR) (STOCKHOLM: MVIR)، وهي شركة أدوية تركز على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان في مجالات ذات حاجة طبية غير ملباة، اليوم أنها اختارت شريكًا عالميًا للمنظمة البحثية التعاقدية (CRO) للدراسة المخطط لها في المرحلة الثانية ب لتقييم فوستروكساسيتابين برالبايد (فوستروكس) + لينفيما® مقابل لينفيما وحده في خط العلاج الثاني لسرطان الخلايا الكبدية (HCC).
في المرحلة التالية من التطوير، تخطط ميديفير لدراسة عالمية عشوائية في المرحلة الثانية ب تتماشى مع تفاعلها الأخير الداعم من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). الهدف هو تقييم مزيج فوستروكس + لينفيما في سرطان الخلايا الكبدية المتقدم في خط العلاج الثاني بهدف أن يصبح أول بديل علاجي معتمد بعد العلاج الحالي في الخط الأول.
من المخطط أن تشمل الدراسة مرضى على نطاق واسع في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وآسيا، بالاعتماد على البلدان والمواقع المشاركة في المرحلة الأولى ب / الثانية أ الجارية حاليًا، مما يضمن تلبية متطلبات التسجيل للموافقة المعجلة أو المشروطة المحتملة. تتمثل الخطوة التالية الرئيسية في بدء دراسة الجدوى لتحديد المواقع والمحققين الأمثل لتمكين بدء الدراسة في أوائل عام 2025. بالفعل الآن، تلقينا مستوى عالٍ من الاهتمام من خبراء في سرطان الخلايا الكبدية فيما يتعلق بالمشاركة المحتملة في الدراسة.
