ميتسوبيشي تانابي فارما أمريكا، إنك (MTPA) تعلن اليوم عن ثمانية عروض تقديمية في الاجتماع السنوي للشبكة الأوروبية لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ENCALS) لعام 2024، والذي يُعقد في ستوكهولم، السويد في الفترة من 17 إلى 20 يونيو 2024.
ستغطي العروض التقديمية مجموعة واسعة من الأبحاث الانتقالية في التصلب الجانبي الضموري (ALS)، بما في ذلك نتائج دراسة التمديد من التجربة المحورية للمرحلة الثالثة (MT-1186-A01) التي ساهمت في الموافقة الأمريكية على RADICAVA® (إيدارافون).
سيتم تقديم البيانات النهائية من الدراسة العالمية متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، للمرحلة الثالثة ب (MT-1186-A02)، بما في ذلك الدراسة ما بعد التسويق التي قيمت نظام جرعات تجريبي مرة واحدة يوميًا لـ RADICAVA ORS® (إيدارافون) مقارنة بالنظام المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (on/off) الذي يُعطى في دورات مدتها 28 يومًا للأشخاص المصابين بالتصلب الجانبي الضموري على مدار 48 أسبوعًا. بالإضافة إلى ذلك، سيتم تقديم النتائج الكاملة من دراسة التمديد للمرحلة الثالثة مفتوحة التسمية (MT-1186-A03) لـ RADICAVA ORS على مدار 96 أسبوعًا.
سيتم تقديم النتائج من تحليل مؤقت للدراسة الرابعة المستقبلية، الرصدية، الطولية، متعددة المراكز REFINE-ALS، المصممة لتحديد الواسمات الحيوية التنبؤية والديناميكية الدوائية لقياس تأثير الإيدارافون في التصلب الجانبي الضموري، بالإضافة إلى تقييم النتائج السريرية في بيئات العالم الحقيقي. بالإضافة إلى ذلك، سيتم تقديم بيانات تقييم أنماط العلاج والنتائج السريرية والبقاء على قيد الحياة للأشخاص الذين يعالجون بـ RADICAVA ويعيشون مع التصلب الجانبي الضموري في سجل اتحاد التاريخ الطبيعي للتصلب الجانبي الضموري/مرض العصبون الحركي (MND) (NHC).
