أعلنت شركة Response Pharmaceuticals عن نتائج واعدة من دراسة المرحلة الثانية لدواءها الجديد RDX-002، والذي يمكن أن يعمل كعلاج صيانة بعد العلاج بأدوية GLP-1 لإنقاص الوزن. الحبة الفموية، التي تستهدف تثبيط بروتين iMTP (بروتين نقل الدهون الثلاثية الميكروسومي المعوي)، تظهر إمكانية تقليل استعادة الوزن بعد التوقف عن استخدام أدوية GLP-1 مثل Wegovy أو Zepbound.
الخلفية: تحديات ما بعد علاج GLP-1
لقد أحدثت ناهضات مستقبلات GLP-1 مثل سيماجلوتيد (Wegovy) وتيرزيباتيد (Zepbound) ثورة في علاج السمنة، مما يتيح فقدان الوزن بشكل كبير. ومع ذلك، يتوقف العديد من المرضى عن استخدام هذه الأدوية بعد حوالي عام بسبب التكاليف أو الآثار الجانبية أو عوامل أخرى، مما يؤدي غالبًا إلى استعادة الوزن. تعالج Response Pharmaceuticals هذه المشكلة باستخدام RDX-002، وهو جزيء صغير فموي يقلل من امتصاص الدهون الثلاثية (الدهون) والكوليسترول في الأمعاء، وبالتالي يقلل من السعرات الحرارية التي يمتصها الجسم.
نتائج الدراسة: انخفاض كبير في الدهون الثلاثية وزيادة الوزن
في دراسة المرحلة الثانية مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي (NCT06640972) شملت 68 مشاركًا توقفوا سابقًا عن استخدام أدوية GLP-1 (Wegovy أو Zepbound)، أظهر RDX-002 نتائج واعدة. كان المشاركون قد فقدوا ما لا يقل عن 10٪ من وزن أجسامهم قبل بدء الدراسة. كان الهدف الأساسي هو قياس التغير في مستويات الدهون الثلاثية بعد وجبة بعد 12 أسبوعًا. شملت الأهداف الثانوية التغيرات في وزن الجسم ومستويات الكوليسترول.
النتائج، التي نُشرت في 13 أغسطس 2025، تظهر:
- انخفاض ذو دلالة إحصائية في مستويات الدهون الثلاثية بعد الأكل بنسبة 93.5٪ مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (-227.3 ملغم*ساعة/ديسيلتر مقابل +64.1 ملغم*ساعة/ديسيلتر؛ p<0.001).
- زيادة أقل في الوزن بنسبة 34٪ (-2.92٪ مقارنة بالدواء الوهمي؛ p=0.019).
- زيادة أقل في كتلة الدهون الكلية في الجسم (1.99٪ مقابل 6.71٪ في مجموعة الدواء الوهمي).
- تحسينات في المؤشرات القلبية الأيضية مثل ضغط الدم والبروتين المتفاعل C عالي الحساسية (hsCRP).
تم إعطاء الحبة بجرعة مرتين يوميًا وأظهرت تحملًا جيدًا. لم تحدث آثار جانبية خطيرة، وكانت معظم الآثار الجانبية عبارة عن اضطرابات معدية معوية خفيفة إلى معتدلة، والتي تلاشت في وقت مبكر من العلاج.
الخلفية والتطوير
تم تطوير RDX-002 في الأصل بواسطة Surface Logix ثم استحوذت عليها Kadmon Pharmaceuticals قبل أن تشتري Sanofi الشركة مقابل 1.9 مليار دولار في عام 2021. حصلت Response Pharmaceuticals على الحقوق العالمية لـ RDX-002 من Sanofi، ويقودها علميًا بول سويتنام، المكتشف الأصلي للجزيء. تلقت الشركة تمويلًا من السلسلة أ بقيمة 8 ملايين دولار في عام 2022 لدفع عجلة التطوير.
في حين أن التطبيق الرئيسي لـ RDX-002 هو علاج زيادة الوزن الناجمة عن مضادات الذهان - وهي آثار جانبية شائعة لهذه الأدوية - فإن الدراسة الحالية تشير إلى أن الدواء لديه أيضًا إمكانات في مجالات أيضية أخرى، لا سيما كعلاج ما بعد GLP-1. تجري حاليًا دراسة منفصلة من المرحلة الثانية لزيادة الوزن الناجمة عن مضادات الذهان، وتخطط Response لاختبار RDX-002 أيضًا بالاشتراك مع أدوية GLP-1 لاستكشاف التأثيرات التآزرية المحتملة.
الأهمية لعلاج السمنة
تؤكد النتائج على إمكانات RDX-002 لسد فجوة حاسمة في علاج السمنة. "لقد أحدثت أدوية GLP-1 ثورة في علاج السمنة، لكنها ليست نهاية القصة"، كما أكد خبير من معهد علوم القلب والأوعية الدموية والطب بجامعة جلاسكو. يكافح العديد من المرضى للحفاظ على فقدان الوزن بعد التوقف عن هذه الأدوية، مما يؤدي إلى انتكاسة في ملف أيضي غير مواتٍ. يمكن أن يوفر RDX-002 حلاً دائمًا ومتحملًا جيدًا للحفاظ على هذه الفوائد.
الخطوات التالية
تخطط Response Pharmaceuticals لتقديم البيانات الكاملة من دراسة المرحلة الثانية في مؤتمر علمي قادم. تهدف دراسة تمديد مفتوحة مستمرة لمدة 24 أسبوعًا إلى تأكيد التأثير طويل المدى لـ RDX-002. ترى الشركة فرصًا إضافية في الجمع بين أدوية GLP-1 والعلاجات الأخرى لدعم المرضى الذين يعانون من تحديات أيضية.
ارتفع انتشار السمنة في الولايات المتحدة من 30.5٪ (1999-2000) إلى 41.9٪ (2017-2020)، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، ويعاني العديد من المصابين أيضًا من مرض السكري أو ارتفاع ضغط الدم. يمكن أن تساعد الأساليب المبتكرة مثل RDX-002 في تحسين الصحة على المدى الطويل لهؤلاء المرضى وتقليل عبء الأمراض المزمنة.
