يمثل سرطان الرئة صغير الخلايا (SCLC) حوالي 15٪ من جميع حالات سرطان الرئة، ويتميز بطبيعته العدوانية، وانتشاره المبكر، وتوقعاته السيئة. يتم تشخيص حوالي 30٪ من المرضى في المرحلة المحدودة (LS-SCLC)، حيث لا يكون أكثر من 80٪ مؤهلين للعلاج الجراحي. يتكون العلاج القياسي الحالي من العلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن أو المتسلسل، ويواجه معظم المرضى الانتكاس أو تطور المقاومة. حتى الآن، تمت الموافقة على علاج PD-L1 واحد فقط للعلاج التوطيدي لـ LS-SCLC، مما يؤكد الحاجة الطبية غير الملباة العالية.
يجمع Ivonescimab، وهو أول جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف PD-1/VEGF في العالم، بين الفوائد التآزرية لمثبطات PD-1/PD-L1 والعوامل المضادة لتكوين الأوعية الدموية. في الدراسات السابقة لسرطان الرئة صغير الخلايا المتقدم (ES-SCLC)، أدى Ivonescimab إلى إطالة فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض. تهدف الدراسة الحالية إلى تقييم فعالية وسلامة Ivonescimab كعلاج توطيد بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي، وقد تغير مشهد علاج سرطان الرئة بشكل دائم.
تعد دراسة HARMONi-9 جزءًا من استراتيجية Akeso "IO 2.0"، التي تهدف إلى تطبيق علاجات مناعية مبتكرة في مراحل مبكرة من المرض. يتم حاليًا دراسة Ivonescimab في العديد من تجارب المرحلة الثالثة والمرحلة الثانية لمؤشرات سرطانية مختلفة، بما في ذلك سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وسرطان البنكرياس، وغيرها. حصل الدواء بالفعل على موافقات في الصين لمؤشرات معينة لسرطان الرئة ويتم اختباره حاليًا في أكثر من اثنتي عشرة دراسة تسجيلية على مستوى العالم.
تؤكد Akeso أن نتائج الدراسة تعتمد على مخاطر وغموض مختلفة، بما في ذلك الموافقات التنظيمية وقبول السوق. ومع ذلك، تؤكد الشركة على إمكانات Ivonescimab لإحداث ثورة في العلاج العالمي لسرطان الرئة، لا سيما من خلال قدرته على تعديل البيئة الميكروية الورمية المثبطة للمناعة وإعادة تنشيط الاستجابة المناعية المضادة للورم.
عن Akeso
أكيسو (HKEX: 9926.HK) هي شركة أدوية بيولوجية رائدة تركز على تطوير وتسويق الأدوية البيولوجية المبتكرة. منذ تأسيسها في عام 2012، قامت أكيسو ببناء خط أنابيب قوي يضم أكثر من 50 مركبًا مبتكرًا، منها 24 في تجارب سريرية، بما في ذلك 15 جسمًا مضادًا ثنائي أو متعدد التخصصات. سبعة أدوية متاحة بالفعل في السوق، واثنان آخران قيد المراجعة التنظيمية. من خلال منصة البحث والتطوير المتكاملة (منصة ACE) وتقنية الأجسام المضادة ثنائية التخصص (Tetrabody)، تسعى أكيسو إلى توفير علاجات مبتكرة وبأسعار معقولة على مستوى العالم.
