تعلن شركة NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) ('NeuroSense')، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة سريرية متأخرة تقوم بتطوير علاجات مبتكرة لأمراض التنكس العصبي الشديدة، اليوم عن بدء العملية التنظيمية للحصول على موافقة التسويق المبكر لـ PrimeC بموجب سياسة إشعار الامتثال مع الشروط (NOC/c) التابعة لوزارة الصحة الكندية. يستند هذا التقديم إلى النتائج الواعدة من تجربة المرحلة الثانية ب السريرية لـ ALS PARADIGM التي أجرتها الشركة، إلى جانب البيانات السريرية وما قبل السريرية الداعمة.
PARADIGM هي تجربة سريرية مستقبلية، متعددة الجنسيات، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، من المرحلة الثانية ب (NCT05357950) لـ PrimeC في مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS). شملت التجربة 68 مشاركًا يعيشون مع مرض التصلب الجانبي الضموري في كندا وإيطاليا وإسرائيل. اختار 96% من المشاركين في التجربة الذين أكملوا الجزء المزدوج التعمية لمدة 6 أشهر من التجربة تلقي العلاج بـ PrimeC من خلال تمديد مفتوح لمدة 12 شهرًا. علاوة على ذلك، حتى الآن (يونيو 2024) طلب جميع المشاركين الذين أكملوا مدة العلاج التجريبي لمدة 18 شهرًا، الاستمرار في تناول PrimeC، والذي يتم تقديمه لهم في تجربة بدأها الباحث، وغير مقيد بالوقت.
