قدمت نوفارتس اليوم نتائج الفترة المزدوجة التعمية لمدة 6 أشهر من دراسة المرحلة الثالثة APPEAR-C3G لدواء فاب هالتا® (إي بتاكوبان) في جلسة التجارب السريرية المتأخرة لمؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الكلى (ERA)1. حقق المرضى الذين عولجوا بفاب هالتا بالإضافة إلى الرعاية الداعمة انخفاضًا بنسبة 35.1% (p=0.0014) في البيلة البروتينية (كما تم قياسها بنسبة البروتين إلى الكرياتينين في البول على مدار 24 ساعة [UPCR]) في 6 أشهر مقارنةً بالدواء الوهمي بالإضافة إلى الرعاية الداعمة1. في العديد من أمراض الكلى، يُعد انخفاض البيلة البروتينية علامة بديلة معترف بها بشكل متزايد وترتبط بتأخير التقدم إلى الفشل الكلوي.
فاب هالتا هو مثبط فموي للعامل ب في المسار المتمم البديل يتم التحقيق فيه لدى المرضى البالغين المصابين بمرض التجمع البروتيني C3 (C3G)1-3. من المقرر تقديم طلبات التسجيل، بما في ذلك إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، لمؤشر C3G لدى البالغين في النصف الثاني من عام 2024.
