أعلنت شركة نوفاڤاكس (Nasdaq: NVAX)، وهي شركة عالمية تطور لقاحات قائمة على البروتين باستخدام مساعدها Matrix-M™، اليوم أن المفوضية الأوروبية منحت ترخيص التسويق للقاح نوفاڤاكس المحدث لكوفيد-19 لعام 2024-2025 (Nuvaxovid™) (مؤتلف، مساعد) (NVX-CoV2705)، وهو مستحضر للحقن، للاستخدام لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر للوقاية من كوفيد-19 في الاتحاد الأوروبي (EU). يأتي هذا القرار في أعقاب الرأي الإيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA).
استند الترخيص إلى بيانات غير سريرية أظهرت أن اللقاح المحدث من نوفاڤاكس يوفر تفاعلًا متقاطعًا ضد JN.1 والعديد من فيروسات سلالة JN.1، بما في ذلك KP.2.3 و KP.3 و KP.3.1.1 و LB.1.1. في التجارب السريرية، شملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بلقاح نوفاڤاكس النموذجي لكوفيد-19 (NVX-CoV2373) الصداع والغثيان أو القيء وآلام العضلات وآلام المفاصل وألم في موقع الحقن وتعب وعدم ارتياح.
تم ترخيص لقاح نوفاڤاكس أيضًا للاستخدام في الولايات المتحدة، وهو يتماشى مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) ومنظمة الصحة العالمية لاستهداف سلالة JN.1 هذا الخريف.
https://ir.novavax.com/press-releases/2024-08-30-Novavax-2024-2025-Formula-COVID-19-Vaccine-Now-Authorized-and-Recommended-for-Use-in-the-U-S
