أعلنت شركة RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف دواء اليتيم لدواء أوباجانيب لعلاج الورم العصبي، وهو نوع من سرطان الأطفال يتطور من خلايا عصبية غير ناضجة ويمثل 15٪ من جميع الوفيات المتعلقة بسرطان الأطفال.
يوفر تصنيف دواء اليتيم فترة حصرية تسويقية مدتها سبع سنوات في حال تمت الموافقة على دواء أوباجانيب لعلاج الورم العصبي وقد يمنح فوائد إضافية مثل تسريع أوقات التطوير والمراجعة، وتمويل المنح المحتمل، وائتمانات ضريبية محتملة.
يؤثر الورم العصبي عادة على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين خمس سنوات أو أقل، ولكنه يحدث أيضًا في الأطفال الأكبر سنًا. في الولايات المتحدة، يتم تشخيص حوالي 650 حالة جديدة كل عام، مما يمثل حوالي 10٪ من جميع حالات سرطان الأطفال. يشمل العلاج عادةً مزيجًا من الجراحة والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي، وأحيانًا العلاج الموجه أو العلاج المناعي. هناك حاجة ماسة إلى خيارات جديدة.
من المتوقع أن يصل سوق الورم العصبي إلى ما يقرب من 1.5 مليار دولار قبل منتصف العقد القادم.
