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Warnung der FDA: Sicherheitsrisiko bei Calyxo-Aspirationssystem

Washington, 26. März 2025 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat am 20. März 2025 eine dringende Warnung herausgegeben, die ein potenziell schwerwiegendes Problem mit dem CVAC-Aspirationssystem des Unternehmens Calyxo betrifft. Dieses medizinische Gerät, das zur Behandlung und Entfernung von Harnsteinen während endoskopischer urologischer Eingriffe eingesetzt wird, könnte bei unsachgemäßer Anwendung ernsthafte Verletzungen oder sogar den Tod verursachen. Die FDA wurde auf das Problem aufmerksam, nachdem Calyxo am 19. Februar 2025 betroffene Gesundheitsdienstleister über aktualisierte Gebrauchsanweisungen informiert hatte. Das Unternehmen hat eine neue Gefahrenquelle identifiziert: Wenn Patienten zu Beginn des Eingriffs dickflüssige (hochviskose) Flüssigkeit im Nierenbeckenkelchsystem haben, kann der Flüssigkeitsabfluss eingeschränkt sein. Dies führt zu einem erhöhten Druck in der Niere, der – wenn er nicht rechtzeitig korrigiert wird – schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben kann. Calyxo meldete bereits einen Todesfall im Zusammenhang mit diesem Problem. Empfohlene Maßnahmen für Ärzte… 

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FDA-Warnbrief von Dexcom enthüllt nicht autorisierte Änderungen an Sensoren

Dexcom hat eine erhebliche Designänderung an einer in seinen Sensoren verwendeten Komponente vorgenommen und die Änderung nicht ausreichend validiert, heißt es in dem Warnschreiben. Das berichtet Medtech Dive. „Die Sensoren mit der neuen Komponente waren laut Warnschreiben ungenauer als die mit der Originalkomponente. Dexcom hat den Vertrieb von G7-Sensoren mit dieser Komponente eingestellt, die Reaktion des Unternehmens bezog sich jedoch nicht auf die betroffenen G6-Sensoren.“

إمكانات التعاون الفضائي بين الولايات المتحدة وروسيا مع التركيز على علوم الأوميكس الفضائية

The partnership between the United States and Russia in space exploration represents one of the most enduring examples of international cooperation despite geopolitical tensions. This analysis examines the potential for continued and expanded collaboration, particularly in the emerging field of space omics. Historical Context of US-Russian Space Cooperation US-Russian space cooperation has deep historical roots, dating back to the 1975 Apollo-Soyuz Test Project, which marked the first joint mission between the two nations[4]. Following the end of the Cold War, cooperation intensified with the merger of their separate space station plans in 1993, leading to the International Space Station (ISS) program[4]. The first NASA astronaut arrived on the Russian Mir space station in 1995, and Russia launched the first module of the ISS, Zarya, in 1998[4]. This partnership was driven by multiple factors beyond mere space exploration. For the United… 

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Darmkrebs: Mini-Rollroboter nimmt virtuelle Biopsien in Echtzeit vor

Forscher haben einen winzigen magnetischen Roboter entwickelt, der 3D-Scans tief im Körper durchführen kann und damit die Krebsfrüherkennung revolutionieren könnte.  Das von Ingenieuren der Universität Leeds geleitete Team sagt, dass es zum ersten Mal gelungen sei, hochauflösende dreidimensionale Ultraschallbilder zu erzeugen, die mit einer Sonde tief im Magen-Darm-Trakt bzw. Darm aufgenommen wurden.  Es ebnet den Weg für eine Transformation der Diagnose und Behandlung verschiedener Krebsarten, indem es „virtuelle Biopsien“ ermöglicht – nicht-invasive Scans, die unmittelbare Diagnosedaten liefern und es Ärzten ermöglichen, Läsionen in einem einzigen Vorgang zu erkennen, zu klassifizieren und möglicherweise zu behandeln: physische Biopsien werden dadurch überflüssig.  Der vielleicht überraschende Schlüssel zum Erfolg des Teams war die Verwendung einer wenig bekannten 3D-Form, des Oloids, das dem magnetischen medizinischen Roboter einen bisher unmöglichen Bewegungsbereich – die Rolle – verlieh, der für eine präzise Navigation und Bildgebung im Körperinneren unerlässlich ist.  Ein… 

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تستخدم تكنولوجيا المستشعرات المخططات والآليات الطبيعية لمراقبة عملية التمثيل الغذائي في الجسم.

Die lebenswichtigen Funktionen werden durch eine Reihe von Verbindungen, sogenannte Metaboliten, angetrieben. Diese sind an allen natürlichen Prozessen beteiligt, darunter an der Energieerzeugung, der Regulierung der Zellaktivität und der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts der Körpersysteme. Die Beobachtung dieser Moleküle bietet Einblicke in den Beginn und Verlauf vieler Krankheiten, den allgemeinen Gesundheitszustand, das Ansprechen auf Behandlungen und die komplexe Funktionsweise biologischer Systeme.  Die heutigen Methoden zur Metabolitenerkennung greifen jedoch zu kurz. Die meisten basieren auf ressourcenintensiven Labortests, die lediglich kurze Momentaufnahmen einzelner Proben liefern. Die wenigen Sensoren, die Metaboliten kontinuierlich verfolgen können, sind weitgehend auf die Blutzuckermessung beschränkt. Ein interdisziplinäres Forschungsteam unter der Leitung des  California NanoSystems Institute  (CNSI) an der UCLA hat diese Einschränkungen möglicherweise überwunden. In einer kürzlich in den  Proceedings of the National Academy of Sciences veröffentlichten Studie  demonstrierten die Forscher eine auf natürlichen biochemischen Prozessen basierende Sensortechnologie, die in der Lage ist, mehrere… 

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تعلن مبادرة تشان زوكربيرج عن مركز حيوي جديد لتطوير تقنيات تصوير رائدة لمراقبة الخلايا أثناء عملها

The Chan Zuckerberg Initiative (CZI) announced a new grand challenge to develop groundbreaking imaging technologies to transform how scientists observe, measure and understand living cells and organisms. CZI’s two powerhouse institutes, CZ Biohub San Francisco and CZ Institute for Advanced Biological Imaging, will leverage their complementary expertise to form a new Biohub unmatched in the field of life science imaging research. They will combine their teams at a new science campus in Redwood City, Calif., adjacent to CZI headquarters. Scott Fraser, CZI’s vice president of science grant programs, has accepted the role of president of the Chan Zuckerberg Imaging Institute effective April 1. He will lead the new grand challenge and work with the CZ Imaging Institute, CZ Biohub San Francisco and CZI leaders to lay the groundwork for the two institutes to form a new Biohub, which will join… 

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Kalorienfreie Süßstoffe können die Appetitsignale des Gehirns stören

Im Vergleich zu Zucker erhöht der Konsum von Sucralose – einem weit verbreiteten Zuckerersatz – die Aktivität im Hypothalamus, einer Hirnregion, die Appetit und Körpergewicht reguliert, wie eine neue Studie der USC zeigt. Sucralose verändert zudem die Kommunikation des Hypothalamus mit anderen Hirnregionen, darunter auch mit denjenigen, die für die Motivation verantwortlich sind. Die Studie wurde kürzlich in der Fachzeitschrift Nature Metabolism veröffentlicht .  Etwa 40 % der Amerikaner konsumieren regelmäßig Zuckerersatzstoffe, meist um ihre Kalorien- oder Zuckeraufnahme zu reduzieren. „Aber sind diese Substanzen tatsächlich hilfreich für die Regulierung des Körpergewichts? Was passiert in Körper und Gehirn, wenn wir sie konsumieren, und sind die Auswirkungen von Person zu Person unterschiedlich?“, sagte die korrespondierende Autorin der Studie,  Dr. med. Kathleen Alanna Page , Direktorin des  USC Diabetes and Obesity Research Institute  und Co-Leiterin der Abteilung für Endokrinologie und Diabetes an der  Keck School of Medicine der USC. Page… 

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Asklepios übernimmt das RehaCentrum Hamburg

Mit der Übernahme des RehaCentrums Hamburg (RCHH) zum 1. März 2025 hat Asklepios sein bestehendes Therapieangebot in der Hansestadt erweitert. Das RCHH mit seinen beiden Standorten Heidenkampsweg und in der Martinistraße bietet Rehabilitationsleistungen in den Fachbereichen Orthopädie, Psychosomatik und Neurologie an und ist der renommierteste unter den wenigen Rehabilitationsanbietern im Hamburger Stadtgebiet. Asklepios verfügt bereits über etablierte Therapiezentren an fünf Standorten (Heidberg, Harburg, Olympiastützpunkt Hamburg/SH, Rissen sowie in Winterhude), darüber hinaus befinden sich zwei weitere Standorte in St. Georg sowie in Rissen im Aufbau. Bisheriger Träger des RCHH ist das Klinikum Bad Bramstedt. Seitens Asklepios wird Stefan Meiser (Geschäftsführer Asklepios Klinik Bad Schwartau) die Geschäftsführung des RCHH übernehmen.

Report: Red Bull, Monster & Co. vermarkten Energydrinks direkt an Kinder

Energydrink-Hersteller wie Red Bull, Monster und Rockstar werben systematisch bei Minderjährigen – mit Influencer-Marketing, Gaming-Kooperationen, Sportsponsoring und sogar Kinderclubs. Das zeigt ein neuer Report von foodwatch. Die Verbraucherorganisation fordert eine gesetzliche Altersgrenze von 18 Jahren für den Verkauf der koffeinhaltigen Getränke. Dies müsse klar in einem neuen Koalitionsvertrag vereinbart werden. Bisher haben sich SPD und Union nach Medienberichten zumindest darauf verständigt, eine Altersgrenze zu „prüfen“. „Energydrink-Hersteller behaupten dreist, ihr Marketing richte sich nur an Erwachsene – doch der foodwatch-Report entlarvt das als glatte Lüge! Red Bull, Monster & Co. ködern gezielt Kinder und Jugendliche, indem sie ihre Produkte mit jungen Social-Media-Influencer:innen oder Sportsponsoring in Szene setzen“, sagte Dr. Rebekka Siegmann von foodwatch. „Andere EU-Länder haben den Verkauf der aufputschenden Getränke an Minderjährige aufgrund schwerwiegender Gesundheitsrisiken längst gestoppt. Die neue Bundesregierung muss handeln und junge Menschen vor den gefährlichen Wachmachern schützen!“

11,4 Milliarden USD an COVID-Mitteln den lokalen Gesundheitsbehörden entzogen

US Bundesgesundheitsbeamte gaben am Dienstag bekannt, dass sie 11,4 Milliarden Dollar an COVID-19-bezogenen Mitteln für staatliche und lokale Gesundheitsbehörden sowie andere Gesundheitsorganisationen im ganzen Land zurückziehen. „Die COVID-19-Pandemie ist vorbei, und das HHS wird nicht länger Milliarden von Steuergeldern verschwenden, um auf eine nicht existierende Pandemie zu reagieren, die die Amerikaner schon vor Jahren hinter sich gelassen haben“, hieß es in einer Erklärung des US Gesundheitsministeriums“