وفقًا لدراسة جديدة أجرتها جامعة جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة، فإن الشركات المصنعة تتبع بشكل متزايد، ولكن لا تزال نادراً، توصيات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي توصي باختبار مقاييس التأكسج النبضي على مشاركين ذوي تصبغ جلدي متنوع.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التوصية في عام 2013 بعد ظهور تقارير تفيد بأن مقاييس التأكسج النبضي - وهي أجهزة تقيس مستويات الأكسجين في الدم عن طريق تمرير الضوء عبر الجلد - قد تكون أقل دقة لدى الأشخاص ذوي البشرة الداكنة، وأن مستويات الأكسجين المنخفضة غير المكتشفة تحدث بشكل متكرر لدى المرضى الذين لديهم بشرة غير بيضاء. وهذا يعرض المرضى ذوي البشرة الداكنة لخطر إغفال الأعراض واحتمال التشخيص الخاطئ.
في الدراسة الجديدة، قام الباحثون بتحليل ملخصات موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتاحة للجمهور من الشركات المصنعة لمقاييس التأكسج النبضي المنظمة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل وبعد نشر إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ووجدوا أن ربع الملخصات فقط تضمنت صياغة تشير إلى الامتثال منذ عام 2016. قبل نشر الإرشادات، كانت النسبة 4.1% فقط.
تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "بالموافقة" على الأجهزة الطبية التي تشبه بشكل كافٍ الأجهزة التي تمت الموافقة عليها بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تخضع مقاييس التأكسج النبضي المخصصة للاستخدام في القرارات الطبية أو المراقبة في المنزل أو في بيئة سريرية لهذه العملية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. خلال جائحة كوفيد-19، تم استخدامها بشكل متزايد حيث اشتراها العديد من الأشخاص للاستخدام المنزلي.
تم وصف النتائج في تقرير بحثي خاضع لمراجعة الأقران، تم نشره عبر الإنترنت في 30 ديسمبر في مجلة JAMA. وفي 6 يناير، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن مسودة محدثة للإرشادات للشركات المصنعة لمقاييس التأكسج النبضي. تتضمن مسودة الإرشادات الجديدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصيات للشركات المصنعة لتضمين عدد أكبر من المشاركين ذوي درجات ألوان البشرة المتنوعة في اختباراتهم.
"تؤكد نتائجنا على حدود الإرشادات الطوعية في معالجة مشكلة التحيز في مقاييس التأكسج النبضي"، كما تقول المؤلفة الرئيسية للدراسة كاديا فيريمان، دكتوراه، أستاذة مساعدة في قسم سياسات وإدارة الصحة في كلية بلومبرج ومعهد بيرمان لأخلاقيات علم الأحياء. "مسودة الإرشادات الجديدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هي خطوة في الاتجاه الصحيح، ولكن يمكن للآخرين أيضًا، بما في ذلك الشركات المصنعة والمؤسسات الصحية والمنظمات الأخرى الملتزمة بسلامة المرضى، المساهمة في القضاء على هذا التحيز."
