حصلت شركة روش السويسرية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اختبار تنفسي مبتكر يكشف عن أربعة فيروسات شائعة في وقت واحد. يحدد اختبار cobas Respiratory 4-flex فيروس SARS-CoV-2 وفيروس الإنفلونزا A وفيروس الإنفلونزا B بالإضافة إلى فيروس المخلوي التنفسي (RSV)، وهو يعتمد على تقنية مبتكرة تتيح التمييز الفعال بين مسببات الأمراض. من المتوقع أن يدعم هذا التقدم المختبرات في التعامل مع المتطلبات المتزايدة لاختبارات الجهاز التنفسي وتسريع التشخيص لـ المرضى.
يعمل الاختبار على أنظمة التشخيص الجزيئي الراسخة للشركة ويوحد تحليل الفيروسات المذكورة في تشغيل واحد. هذا يبسط سير العمل في المختبرات ويحسن استخدام الموارد، مما يؤدي إلى قرارات علاجية أسرع وأكثر استهدافًا من قبل الأطباء. تجدر الإشارة بشكل خاص إلى مرونة النظام، الذي يسمح بتخصيص لوحات الاختبار بشكل فردي. وبهذه الطريقة، يمكن للمختبرات الاستجابة لطلبات محددة من الأطباء دون الحاجة إلى عينات إضافية أو اختبارات منفصلة.
تسمح وظيفة خاصة باسترداد نتائج إضافية من نفس دورة الاختبار إذا كانت النتائج الأولية سلبية. على سبيل المثال، في حالة اكتشاف سلبي للإنفلونزا، يمكن التحقق تلقائيًا من فيروس SARS-CoV-2 أو RSV، مما يتجنب الفحوصات المتكررة غير الضرورية ويحسن رعاية المرضى. تهدف هذه الميزة إلى زيادة الكفاءة التشخيصية، خاصة في أوقات أمراض الجهاز التنفسي الموسمية، حيث غالبًا ما تكون الأعراض متشابهة ويكون التوضيح السريع أمرًا بالغ الأهمية.
تجمع تقنية TAGS الأساسية، التي طورها باحثو الشركة، بين طرق تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد (multiplex PCR) ومعالجة الألوان ودرجة الحرارة والبيانات للتمييز بين أهداف متعددة في قناة بصرية واحدة. هذا يمهد الطريق للتوسعات المستقبلية في قدرات الاختبار، مما يمكّن المختبرات من الاستجابة بمرونة للتهديدات المتغيرة في مجال الأمراض المعدية. الاختبار مناسب لمسحات الأنف والبلعوم للمرضى الذين يعانون من أعراض التهاب الجهاز التنفسي ويأخذ في الاعتبار عوامل الخطر السريرية والوبائية.
مع هذا الترخيص، توسع روش مجموعة اختبارات الجهاز التنفسي الخاصة بها، والتي تشمل بالفعل مجموعة متنوعة من الاختبارات الفردية والمجمعة للالتهابات الفيروسية والبكتيرية. تؤكد الشركة أن النهج يعزز المسؤولية التشخيصية ويصل إلى مجموعة أوسع من المرضى من خلال الجمع بين معدلات الإنتاجية العالية والنتائج الدقيقة. يتوفر اختبار cobas Respiratory 4-flex في البداية على أنظمة معينة، مع تحديثات مخطط لها لمنصات إضافية.
وبهذا تعزز روش مكانتها كمزود رائد في مجال التشخيص الجزيئي وتؤكد التزامها بالابتكارات التي تحسن الرعاية الصحية. ينصب التركيز على دمج التشخيص والعلاج لدفع الطب الشخصي واستخدام الموارد في الرعاية الصحية بكفاءة أكبر.
