أطلقت شركة DermaRite Industries الأمريكية حملة سحب لبعض دفعات منتجات DermaKleen و Dermasarra و Kleenfoam و Perigiene. السبب هو التلوث الميكروبي ببكتيريا Burkholderia cepacia. يشمل السحب المنتجات التي تم توزيعها في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكذلك في بورتوريكو، حسبما أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في بيان.
المنتجات المتأثرة والمخاطر
تشمل المنتجات المتأثرة ما يلي:
- DermaKleen: منتج صابون مطهر بالكريم وفيتامين E، يستخدم لغسل اليدين لتقليل البكتيريا على الجلد.
- Dermasarra: مسكن للألم لا يستلزم وصفة طبية لتخفيف الحكة الناتجة عن تهيج الجلد، مثل جفاف الجلد أو لدغات الحشرات أو حروق الشمس.
- Kleenfoam: منتج صابون رغوي مضاد للميكروبات مع الألوفيرا، مناسب لغسل اليدين الصحي، على سبيل المثال بعد تغيير الحفاضات أو رعاية الأشخاص المرضى.
- PeriGiene: منظف مطهر للمنطقة العجانية.
يمثل التلوث ببكتيريا Burkholderia cepacia خطرًا جسيمًا على الصحة. خاصة لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة، يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الملوثة إلى التهابات خطيرة قد تهدد الحياة. بينما من المرجح حدوث التهابات موضعية لدى الأشخاص الأصحاء الذين يعانون من آفات جلدية صغيرة، يمكن أن ينتشر الالتهاب لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة إلى مجرى الدم ويسبب تسممًا دمويًا مهددًا للحياة.
حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية مرتبطة بهذا السحب، وفقًا لـ DermaRite.
توصيات للمستهلكين والمتخصصين
يجب على المستهلكين الذين استخدموا أحد المنتجات المتأثرة ويلاحظون مشاكل صحية الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية على الفور. يمكن توجيه الأسئلة المتعلقة بالسحب مباشرة إلى Mary Goldberg من DermaRite Industries (الهاتف: +1-973-569-9000، تحويلة 104؛ البريد الإلكتروني: voluntary.action@dermarite.com).
أبلغت DermaRite تجارها وعملائها عبر البريد الإلكتروني وطلبت منهم التحقق من المخزون الحالي والتخلص من المنتجات المتأثرة وفقًا للإجراءات الداخلية لكل مؤسسة.
تدعو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المستهلكين والمتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى إلى الإبلاغ عن الأحداث السلبية أو الآثار الجانبية المتعلقة بالمنتجات المتأثرة من خلال برنامج MedWatch. يمكن القيام بذلك عبر الإنترنت، أو عن طريق تنزيل نموذج، أو عن طريق الاتصال بالرقم 1-800-332-1088. يمكن أيضًا إرسال التقارير عن طريق الفاكس إلى 1-800-FDA-0178.
الخلفية والأهمية
Burkholderia cepacia هو مركب بكتيري يوجد في البيئات الرطبة وهو خطير بشكل خاص على الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة. يؤكد الاستدعاء على أهمية ضوابط الجودة الصارمة في تصنيع منتجات الصحة والرعاية، وخاصة تلك المستخدمة في المجالات الحساسة مثل رعاية المرضى.
مزيد من المعلومات حول الاستدعاء، بما في ذلك الدفعات المتأثرة، متاحة على موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحت الرابط "اقرأ الاستدعاء".
