فينيكس، 3 يوليو 2025 – أعلنت شركة BioLab Holdings, Inc.، وهي شركة مصنعة للأجهزة الطبية مقرها في فينيكس، متخصصة في التئام الجروح والعلاجات التجديدية، عن بدء دراسة سريرية متعددة المراكز لتقييم فعالية منتجاتها القائمة على الأمنيوس في علاج الجروح المزمنة. تركز الدراسة، بعنوان "AMNIOHEAL RWE Trial"، على قرح القدم السكرية (DFUs) وقرح الساق الوريدية (VLUs) التي يصعب شفاؤها.
تقارن الدراسة تأثيرات منتجات Tri-Membrane Wrap™ و Membrane Wrap – Lite™ بمجموعة تحكم بأثر رجعي تلقت العلاج القياسي (SOC) فقط. الهدف هو توليد بيانات من العالم الحقيقي (RWE) لتحسين نتائج الشفاء للمرضى الذين يعانون من جروح مزمنة. "هذه التجربة هي خطوة مهمة في مهمتنا لتوفير حلول مبتكرة قائمة على الأدلة للعناية بالجروح"، أكد الدكتور مارشال ميدلي، كبير المسؤولين الطبيين في BioLab.
تشمل الدراسة المرضى الذين يعانون من جروح موجودة منذ أربعة أسابيع على الأقل ولم تستجب للعلاج القياسي (SOC)، بما في ذلك إزالة الأنسجة الميتة، والحفاظ على توازن الرطوبة، وتقليل الحمل البكتيري، وتخفيف الضغط، والضغط متعدد الطبقات. يجمع نهج الدراسة الهجين بين جمع البيانات الاستباقية والضوابط بأثر رجعي لتغطية مجموعة متنوعة من المرضى وتقديم رؤى واقعية حول فعالية المنتج.
بالإضافة إلى البحث، تقدم BioLab دعمًا شاملاً للمقدمين، بما في ذلك التدريب على الاستخدام، والتحقق من التأمين، والمساعدة في الفوترة، والدعم للمطالبات المرفوضة. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول BioLab Holdings ومنتجاتها على biolabholdings.net.
