Švédska farmaceutická spoločnosť BioArctic a jej partner Eisai predstavia nové klinické údaje a dôkazy z reálneho sveta o lekanemabe (Leqembi) na konferencii Klinické skúšky Alzheimerovej choroby (CTAD), ktorá sa bude konať od 16. do 19. novembra v Bostone. Spoločnosť BioArctic oznámila, že prezentácie budú zahŕňať päťročné údaje zo štúdie Clarity-AD, ako aj výsledky zo štúdie LEADER z reálneho sveta z rôznych klinických prostredí v USA. Spoločnosť BioArctic tiež plánuje prezentovať poster o väzbovom profile lekanemabu.
Nové analýzy LEADER skúmajú použitie lekanemabu pri včasnom štádiu Alzheimerovej choroby tri roky po schválení FDA. LEADER je retrospektívna multicentrická štúdia založená na klinických údajoch z reálneho sveta z rôznych liečebných centier v USA. V ústnej prezentácii sa uvádzajú výsledky päťročnej liečby lekanemabom v štúdii Clarity-AD vrátane základnej a dlhodobej predĺženej fázy – podľa BioArctic, jeden z najdlhšie sledovaných súborov údajov pre schválenú antiamyloidnú liečbu Alzheimerovej choroby.
Ďalšie ústne prezentácie sa zaoberajú bezpečnosťou lekanemabu v reálnom svete vrátane miery ARIA a bezpečnostných profilov z viacerých krajín, ako aj liečbou lekanemabom a kopatológiou α-synukleínu v podštúdii Clarity-AD-CSF. Eisaiho postery sa okrem iného zaoberajú účinnosťou, bezpečnosťou, pretrvávaním liečby a subkutánnym podávaním lekanemabu v klinickej praxi, ako aj jeho vplyvom na biologické procesy Alzheimerovej choroby vrátane zmien bielkovín mozgovomiechového moku, diagnostiky na základe biomarkerov, dlhodobých výsledkov a biológie ochorenia.
Sympózium 18. novembra (od 11:00 do 11:40 miestneho času) sa zameria na štúdiu LEADER vrátane použitia lekanemabu od začatia až po udržiavaciu liečbu, výsledkov špecifických pre pohlavie a subkutánneho domáceho podávania. Ďalšie ústne prezentácie budú zahŕňať dlhodobé výsledky počas 60 mesiacov otvorenej predĺženej štúdie Clarity AD (16. novembra), rozdiely medzi pohlaviami v plazmatických p-tau217, amyloid-α a tau PET v skríningovej kohorte AHEAD (17. novembra), metaanalýzu miery ARIA a bezpečnostných profilov z viacerých krajín (17. novembra), objem hipokampu a kognitívny výkon v kohorte AHEAD 3-45 (18. novembra) a kopatológiu lekanemabu a α-synukleínu (19. novembra). Postery sa venujú témam ako sú kontinuálne verzus konečné dávkovanie, projekcie dlhodobých prínosov, proteomika mozgovomiechového moku, úspora času a preferencie pacientov pri subkutánnom podávaní, výsledky z Japonska, trvanlivosť účinkov biomarkerov po ukončení liečby, väzbový profil v mozgu a reálne skúsenosti z USA a Ázie. Informácie boli zverejnené 30. októbra 2026.
