Preskoči na vsebino

Na splošno

Evropska komisija predlaga odloge za IVDR, da bi se izognili motnjam v oskrbi

Evropska unija je prvotno načrtovala uvedbo uredbe IVDR maja 2022. Vendar pa so pomisleki, da nekateri testi do tega datuma ne bodo imeli certifikatov IVDR, spodbudili oblasti, da so oktobra 2021 določile nov, postopni časovni načrt. Revidirani časovni načrt je proizvajalcem visoko tveganih in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov razreda D dal čas do maja 2025, da izpolnijo zahteve. Ker certificiranje izdelkov razreda D običajno traja od 13 do 24 mesecev, proizvajalci, ki še niso vložili vloge pri priglašenem organu, morda ne bodo mogli izpolniti roka maja 2025. MedTech Europe je med organizacijami, ki so izrazile zaskrbljenost glede časovnega načrta razreda D in podale predloge, kako ublažiti tveganje motenj v dobavi testiranj zaradi uredbe IVDR. Komisija je prepoznala tveganje in ugotovila, da ... 

več »Evropska komisija predlaga odloge za IVDR, da bi se izognili motnjam v oskrbi

Aplikacija Untire je zdaj na voljo za recept pri raku dojke

Zdravstvena aplikacija Untire je bila začasno vključena v imenik digitalnih zdravstvenih aplikacij (DiGA) Zveznega inštituta za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM). Gre za prvo aplikacijo DiGA, posebej zasnovano za boj proti utrujenosti, povezani s tumorji. Zdravniki in psihoterapevti lahko zdaj to digitalno terapijo predpišejo svojim pacientkam z rakom dojke. Rak dojke (karcinom mlečne žleze) je najpogostejši rak pri ženskah v Nemčiji. Vsako leto ga diagnosticirajo pri več kot 70.000 ljudeh, 10-letna prevalenca pa je 570.900.[1] Najpogostejši spremljevalec bolezni in njenega zdravljenja je utrujenost, povezana s tumorji (CRF), znana tudi kot utrujenost, povezana z rakom, ki močno poslabša splošno počutje prizadetih. Prizadetih je do 90 odstotkov bolnic. Trenutno ni na voljo nobenega zdravljenja z zdravili. Untire je prva aplikacija DiGA, ki pomaga bolnicam z rakom dojke zmanjšati utrujenost. Na Nizozemskem in v Veliki Britaniji aplikacijo že uporablja 40.000 bolnic z rakom. Z vključitvijo v imenik DiGA BfArM-a je Untire… 

več »Aplikacija Untire je zdaj na voljo za recept pri raku dojke

Začel se je postopek za oceno varnosti zdravljenja raka brez uporabe živali

Znanstveniki Univerzitetnega kliničnega centra Freiburg so v okviru britanskega izziva "Crack it" prejeli nepovratna sredstva v višini enega milijona funtov (približno 1,17 milijona evrov). Ekipa, ki jo vodi prof. dr. Toni Cathomen, direktor Inštituta za transfuzijsko medicino in gensko terapijo v Univerzitetnem kliničnem centru Freiburg, raziskuje inovativen pristop k ocenjevanju varnosti sodobnih terapij za zdravljenje raka. Nova metoda naj bi pomagala nadomestiti testiranje na živalih in izboljšati varnost terapije s celicami CAR-T. Program financiranja izziva "Crack it", ki ga vsako leto podeljuje britanska raziskovalna organizacija NC3Rs z največ enim milijonom funtov, si prizadeva zmanjšati testiranje na živalih. Terapije s celicami CAR-T se že uporabljajo za zdravljenje številnih vrst raka in ponujajo velik potencial za zdravljenje bolnikov s trenutno neozdravljivimi raki. Za to terapijo se bolnikove lastne imunske celice (celice T) ekstrahirajo in v laboratoriju modificirajo, tako da lahko specifično prepoznajo in napadajo rakave celice. Da bi zmanjšali verjetnost stranskih učinkov in zapletov… 

več »Začel se je postopek za oceno varnosti zdravljenja raka brez uporabe živali

Nemška nagrada za pomoč pri raku za leto 2023

Nemška organizacija za pomoč pri raku (Deutsche Krebshilfe) je na slovesnosti v stari mestni hiši v Bonnu podelila nagrado Nemška organizacija za pomoč pri raku za leto 2023. Prejemniki so profesor dr. Reinhard Büttner, profesor dr. Jürgen Wolf in profesor dr. Roman Thomas iz Kölna. Nagrado so prejeli v priznanje za njihovo izjemno delo na področju diagnostike in zdravljenja pljučnega raka – zlasti v okviru interdisciplinarne »Nacionalne mreže za genomsko medicino (nNGM) – Pljučni rak«, ki so jo sami ustanovili. Ta mreža omogoča bolnikom z napredovalim pljučnim rakom natančno prilagojeno, personalizirano terapijo. Nemška nagrada za pomoč pri raku je namenjena vsakemu prejemniku v višini 15.000 evrov. Od leta 2018 je interdisciplinarna »Nacionalna mreža za genomsko medicino – Pljučni rak« postala največja svetovna pobuda za pljučni rak. Nastala je iz mreže »Genomska medicina« s sedežem v Kölnu, ki od leta 2010 uspešno deluje pri izvajanju personaliziranih terapij pri oskrbi bolnikov z napredovalim pljučnim rakom ... 

več »Nemška nagrada za pomoč pri raku za leto 2023