FDA vas vabi na Forum generičnih zdravil 2026
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) bo 22. in 23. aprila 2026 gostila svoj letni Forum generičnih zdravil (GDF). Dvodnevni forum je namenjen spodbujanju razvoja in odobritve varnih, učinkovitih in visokokakovostnih generičnih zdravil. Namenjen je trenutnim in potencialnim prijaviteljem za poenostavljene postopke odobritve zdravil (ANDA). Dogodek združuje strokovnjake FDA z vseh področij programov pred ANDA in ocenjevanja ANDA. Udeleženci bodo pridobili praktične vpoglede in smernice glede regulativnih zahtev. Cilj je izboljšati kakovost vlog, poenostaviti postopek pregleda in zmanjšati število krogov pregleda, s čimer se bo bolnikom omogočil hitrejši dostop do cenovno dostopnih zdravil. "Ta forum bo prijaviteljem pomagal predložiti popolno in visokokakovostno dokumentacijo," je zapisano v objavi FDA. Hitrejši in učinkovitejši postopek odobritve na koncu prispeva k javnemu zdravju, saj zagotavlja razpoložljivost cenovno dostopnih alternativ blagovnim znamkam. Forum generičnih zdravil bo potekal tako v živo ...






