Addis Ababa/Kahire – Afrika, en genç nüfusa sahip ve sağlık hizmetlerine olan talebi giderek artan kıta olarak kabul ediliyor. Biyoteknoloji alanında son yıllarda bir paradigma değişimi yaşandı: tamamen ithalata bağımlılıktan bağımsız üretime ve araştırmaya doğru bir yönelim oldu. Bununla birlikte, özellikle klinik öncesi doğrulama ve finansman alanlarında önemli yapısal açıklar devam etmektedir.
Düzenleyici ve altyapısal durum
Afrika ilaç endüstrisi diğer birçok bölgeye göre daha hızlı büyüyor olsa da, dış aktif bileşen üreticilerine olan bağımlılığı yüksek seviyede kalmaktadır. Kritik bir darboğaz ise klinik öncesi ilaç geliştirme sürecidir. Yapılan bir analizde belirtildiği gibi Bugün İlaç Keşfi 2025 raporunda belirtildiği gibi, kıtada GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) sertifikasına sahip yalnızca iki tesis bulunmaktadır. Bu sertifika olmadan, düzenleyici gereklilikler karşılanmadığı için bağımsız olarak geliştirilen ilaçların pazarlanması neredeyse imkansızdır. Bu eksiklik, Afrika'nın zengin biyolojik çeşitliliğinin ve geleneksel şifa bilgisinin ticarileştirilmesini engellemektedir.
Bölgesel üretim merkezleri ve teknoloji transferi
Bu engellerin aşılmasında kilit bir unsur, bölgesel üretim kapasitelerinin geliştirilmesidir. Afrika'nın çatı örgütü Africa CDC, Mısır'da Kuzey Afrika için bölgesel bir biyolojik üretim merkezinin kurulmasını desteklemiştir ve bu merkez Fas ile ortaklaşa geliştirilmektedir. Amaç, aşı üretimini ve biyoteknoloji araştırmalarını güçlendirmektir.
Şubat 2025'te Kahire'de düzenlenen 2. Aşı ve Diğer Sağlık Ürünleri Üretim Forumu'nda somut teknoloji transferleri konusunda anlaşmaya varıldı. Mısırlı şirket EVA Pharma, Fransız şirketi DNA Script ve Belçikalı şirketler Quantoom Biosciences ve Unizima ile ortaklık kurduğunu duyurdu. Plan, yılda 100 milyon doza kadar kapasiteye sahip, Afrika'nın ilk uçtan uca dijital mRNA üretim platformunu oluşturmaktır. Buna paralel olarak, Mısırlı şirket Biogeneric Pharma, bölgeyle ilgili hastalık hedefleri için mRNA teknoloji platformunu kullanmak üzere Güney Afrika mRNA merkezi Afrigen ile iş birliğini derinleştirdi.
Kıtasal girişimler ve Güney-Güney işbirliği
Siyasi düzeyde bu girişim, Şubat 2026'da Afrika Birliği zirvesi sırasında başlatıldı. Afrika'yı Başar Afrika'da Sağlık İnovasyonunu, Eşitliği ve Aşı ve Biyolojik Ürünlerin Geliştirilmesini Hızlandırma (AUCA) girişimi başlatıldı. Zambiya, Mısır, Etiyopya, Nijerya, Ruanda ve Güney Afrika gibi Afrika ülkelerinin yanı sıra Afrika Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (Africa CDC) ve Uluslararası Aşı Enstitüsü (IVI) tarafından desteklenen girişim, beş yıl içinde 100 milyon ABD dolarının üzerinde bir başlangıç yatırımı öngörüyor. Genomik ve antijen tasarımından klinik denemelere ve düzenleyici hazırlığa kadar tüm değer zincirini güçlendirmeyi amaçlıyor. Açık bir hedef, Afrika Birliği (AU) yönergelerine uygun olarak 2040 yılına kadar aşı talebinin %60'ını yerel olarak üretmektir.
Kıtalararası uluslararası ortaklıklar
Topluluk içi iş birliğine ek olarak, Asya ve Batı ülkeleriyle ortaklıklar da önem kazanıyor. Kenya ve Güney Kore, Ağustos 2025'te iş birliklerini yoğunlaştırdı. Kenya Tıbbi Araştırma Enstitüsü (KEMRI) ve Kore İleri Bilim ve Teknoloji Enstitüsü (KAIST), biyolojik üretim, aşı geliştirme, teknoloji transferi ve kapasite geliştirme konularında bir Mutabakat Anlaşması imzaladı. IVI ayrıca, Afrika'daki aşı üretim kapasitesini stratejik olarak desteklemek amacıyla Kenya'da bir ülke ofisi açacağını duyurdu.
Teşhis alanında Güney-Güney işbirliğinin bir diğer örneği de İlaç Patent Havuzu (MPP) ile Nijeryalı şirket Codix Bio arasında imzalanan alt lisans anlaşmasıdır. Güney Koreli üretici SD Biosensor'ın teknolojisine dayanan Codix Bio, Afrika'da hızlı testlerin üretimine başlayacak.
Sonuç
Afrika'nın biyoteknoloji potansiyeli oldukça büyük, ancak parçalı düzenleyici ortamlar, GLP altyapısının eksikliği ve yüksek başlangıç yatırımlarına duyulan ihtiyaç nedeniyle engelleniyor. Son girişimler net bir strateji ortaya koyuyor: Kuzey-Güney ve Güney-Güney ortaklıkları ve kıtasal finansman mekanizmaları, değer zincirindeki boşlukları kapatmayı amaçlıyor. Özellikle 2040 yılına kadar %60 aşı üretim hedefinin başarılması, klinik öncesi araştırma kapasitesinin genişletilmesi ve yerel olarak üretilen ürünler için istikrarlı talep yapılarının oluşturulmasındaki başarıya büyük ölçüde bağlıdır.
