İçeriğe atla

Allgemein

Avrupa Komisyonu, tedarik kesintilerini önlemek için IVDR'nin ertelenmesini öneriyor

Avrupa Birliği başlangıçta IVDR'yi Mayıs 2022'de uygulamaya koymayı planlamıştı. Ancak, bazı testlerin bu tarihe kadar IVDR sertifikasına sahip olamayacağı endişesi, yetkilileri Ekim 2021'de yeni, kademeli bir takvim belirlemeye sevk etti. Revize edilen takvim, yüksek riskli D Sınıfı in vitro tanı tıbbi cihazlarının üreticilerine gereksinimleri karşılamak için Mayıs 2025'e kadar süre verdi. D Sınıfı ürünlerin sertifikasyonu genellikle 13 ila 24 ay sürdüğünden, henüz yetkili bir kuruluşa başvurmamış olan üreticiler Mayıs 2025 son tarihine yetişemeyebilir. MedTech Europe, D Sınıfı takvimiyle ilgili endişelerini dile getiren ve IVDR nedeniyle test tedarikinde yaşanabilecek aksama riskini azaltmak için önerilerde bulunan kuruluşlar arasında yer almaktadır. Komisyon riski kabul etti ve şu kararı verdi… 

daha fazla "Avrupa Komisyonu, tedarik kesintilerini önlemek için IVDR'nin ertelenmesini öneriyor

Untire uygulaması artık meme kanserinde reçeteli ilaçlar için kullanılabilir

Sağlık uygulaması Untire, Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'nün (BfArM) Dijital Sağlık Uygulamaları (DiGA) dizinine geçici olarak dahil edildi. Tümörle ilişkili yorgunlukla mücadele etmek için özel olarak tasarlanmış ilk DiGA uygulamasıdır. Doktorlar ve psikoterapistler artık bu dijital terapiyi meme kanseri hastalarına reçete edebilirler. Meme kanseri (meme karsinomu), Almanya'da kadınlar arasında en yaygın kanser türüdür. Her yıl 70.000'den fazla kişiye teşhis konulmakta ve 10 yıllık prevalans 570.900'dür.[1] Hastalığın ve tedavisinin en sık görülen eşlikçisi, kanserle ilişkili yorgunluk olarak da bilinen tümörle ilişkili yorgunluktur (CRF), bu da etkilenenlerin genel refahını ciddi şekilde bozmaktadır. Hastaların %90'ına kadarını etkilemektedir. Şu anda mevcut bir ilaç tedavisi bulunmamaktadır. Untire, meme kanseri hastalarının yorgunluklarını azaltmalarına yardımcı olan ilk DiGA uygulamasıdır. Hollanda ve Büyük Britanya'da 40.000 kanser hastası uygulamayı zaten kullanmaktadır. Untire, BfArM'nin DiGA dizinine dahil edilmesiyle... 

daha fazla "Untire uygulaması artık meme kanserinde reçeteli ilaçlar için kullanılabilir

Kanser tedavilerinin güvenlik değerlendirmesi için hayvan içermeyen prosedür başlatıldı

Freiburg Üniversitesi Tıp Merkezi'ndeki bilim insanları, İngiliz "Crack it" yarışmasının bir parçası olarak bir milyon sterlin (yaklaşık 1,17 milyon euro) hibe aldı. Freiburg Üniversitesi Tıp Merkezi'nde Transfüzyon Tıbbı ve Gen Terapisi Enstitüsü Direktörü Prof. Dr. Toni Cathomen liderliğindeki ekip, modern kanser tedavilerinin güvenlik değerlendirmesine yönelik yenilikçi bir yaklaşım üzerinde araştırma yapıyor. Yeni yöntem, hayvan deneylerinin yerini almayı ve CAR-T hücre tedavisinin güvenliğini artırmayı amaçlıyor. İngiliz araştırma kuruluşu NC3Rs tarafından yıllık olarak en fazla bir milyon sterlin ile verilen "Crack it" yarışması fonlama programı, hayvan deneylerini azaltmayı hedefliyor. CAR-T hücre tedavileri halihazırda birçok kanser türünün tedavisinde kullanılıyor ve şu anda tedavi edilemeyen kanser türlerine sahip hastaların tedavisinde büyük bir potansiyel sunuyor. Bu tedavi için, hastanın kendi bağışıklık hücreleri (T hücreleri) laboratuvarda çıkarılır ve kanser hücrelerini özel olarak tanıyıp saldırabilecek şekilde modifiye edilir. Yan etki ve komplikasyon olasılığını azaltmak için… 

daha fazla "Kanser tedavilerinin güvenlik değerlendirmesi için hayvan içermeyen prosedür başlatıldı

2023 Alman Kanser Yardım Ödülü

Alman Kanser Yardımı (Deutsche Krebshilfe), 2023 Alman Kanser Yardımı Ödülü'nü Bonn'daki Eski Belediye Binası'nda düzenlenen bir törenle takdim etti. Ödülün sahipleri Köln'den Profesör Dr. Reinhard Büttner, Profesör Dr. Jürgen Wolf ve Profesör Dr. Roman Thomas oldu. Ödülü, özellikle başlattıkları disiplinlerarası 'Ulusal Genomik Tıp Ağı (nNGM) – Akciğer Kanseri' çerçevesinde akciğer kanseri tanı ve tedavisi alanındaki olağanüstü çalışmaları nedeniyle aldılar. Bu ağ, ileri evre akciğer kanseri hastalarının kişiye özel, hassas bir şekilde uyarlanmış tedavi almasını sağlıyor. Alman Kanser Yardımı Ödülü, her bir ödül sahibine 15.000 € olarak veriliyor. 2018'den beri, disiplinlerarası 'Ulusal Genomik Tıp Ağı – Akciğer Kanseri', dünyanın en büyük akciğer kanseri girişimi haline geldi. Bu girişim, 2010 yılından beri ileri evre akciğer kanseri hastalarının bakımında kişiselleştirilmiş tedavileri uygulamak için başarıyla çalışan Köln merkezli 'Genomik Tıp' ağından doğdu… 

daha fazla "2023 Alman Kanser Yardım Ödülü