最初，欧盟计划从 2022 年 5 月开始实施 IVDR。然而，由于担心某些测试在此日期前可能无法获得 IVDR 认证，监管机构于 2021 年 10 月制定了新的分阶段时间表。修订后的时间表规定，高风险的 D 类体外诊断医疗器械制造商必须在 2025 年 5 月之前满足要求。由于 D 类产品的认证通常需要 13 到 24 个月，因此尚未向公告机构申请的制造商可能无法在 2025 年 5 月的最后期限前完成。MedTech Europe 是表达对 D 类时间表担忧并提出如何降低 IVDR 导致测试供应中断风险的组织之一。委员会已认识到风险，并指出…
健康应用程序Untire已被暂时纳入德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）的数字健康应用程序（DiGA）目录。这是第一个专门针对肿瘤相关疲劳的DiGA。从现在起，医生和心理治疗师可以为他们的乳腺癌患者开具这种数字疗法的处方。乳腺癌（乳腺癌）是德国女性中最常见的癌症。每年有超过70,000人患病，10年患病率为570,900。[1]这种疾病和治疗最常见的伴随症状是所谓的肿瘤相关疲劳（CRF），也称为癌症相关疲劳，它严重影响了患者的整体福祉。高达90%的患者受到影响。目前还没有药物治疗。Untire是第一个帮助乳腺癌患者减轻疲劳的DiGA。在荷兰和英国，已有40,000名癌症患者在使用该应用程序。通过纳入BfArM的DiGA目录，Untire可以…
Freiburg大学医院的科学家们在英国“Crack it”挑战赛中获得了100万英镑的资助，约合117万欧元。该团队由弗莱堡大学医院输血医学和基因治疗研究所所长Toni Cathomen教授（博士）领导，正在研究一种创新的方法来评估现代癌症疗法的安全性。新方法旨在取代动物实验，并提高所谓的CAR-T细胞疗法的安全性。“Crack it”挑战资助计划由英国研究组织NC3Rs每年资助，最高可达100万英镑，旨在减少动物实验。CAR-T细胞疗法已广泛用于治疗多种癌症，并为治疗目前无法治愈的癌症患者提供了巨大潜力。为此，患者的自身免疫细胞（T细胞）被提取并在实验室中进行改造，使其能够靶向识别和对抗癌细胞。为了降低副作用和并发症的可能性……
德国癌症援助在波恩老市政厅举行的仪式上颁发了2023年度德国癌症援助奖。获奖者是来自科隆的Reinhard Büttner教授（博士）、Jürgen Wolf教授（博士）和Roman Thomas教授（博士）。他们因在肺癌诊断和治疗领域，特别是他们发起的跨学科“国家基因组医学网络（nNGM）-肺癌”方面所做的杰出工作而获奖。该网络使晚期肺癌患者能够获得高度个性化的治疗。德国癌症援助奖每位获奖者奖金为15,000欧元。自2018年以来，“国家基因组医学网络-肺癌”已发展成为全球最大的肺癌研究项目。它源于科隆的“基因组医学”网络，该网络自2010年以来一直致力于为晚期患者的治疗实施个性化疗法……
