أعلنت شركة Kelyniam Global (OTC:KLYG) وشركة Fin-ceramica, Faenza S.p.a.، الشركة المصنعة لزراعات الجمجمة المخصصة، اليوم أن نظام تثبيت NEOS Surgery Cranial LOOP™ قد حصل على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام مع زراعة الجمجمة CustomizedBone™ من هيدروكسي أباتيت من Finceramica.
عائلة أجهزة تثبيت الجمجمة Cranial LOOP™ هي نظام ذكي مصنوع من PEEK-OPTIMA™، وهو بوليمر متوافق حيويًا، لتثبيت سدائل العظام بأمان بعد جراحات فتح الجمجمة. مع أكثر من 10 سنوات من الخبرة في السوق، يُستخدم Cranial LOOP™ في المستشفيات العامة والخاصة في 25 دولة حول العالم. تمت الموافقة على Cranial LOOP™ لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2010. أحدث موافقة 510k هي للاستخدام خصيصًا مع زراعة الجمجمة CustomizedBone™ من هيدروكسي أباتيت من Finceramica.
