O parceiro da BioArctic AB (publ) (NASDAQ Estocolmo: BIOA B), Eisai, anunciou hoje que o Ministério da Saúde e Prevenção nos Emirados Árabes Unidos (EAU) aprovou o Leqembi® (lecanemab) para o tratamento da doença de Alzheimer (DA). O tratamento com Leqembi deve ser iniciado em pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL) ou estágio de demência leve da doença (coletivamente referidos como DA precoce), a população em que o tratamento foi iniciado em ensaios clínicos.
A aprovação do Leqembi nos EAU baseia-se no grande estudo global de Fase 3 Clarity AD. No estudo Clarity AD, o Leqembi atingiu seu endpoint primário e todos os endpoints secundários chave com resultados estatisticamente significativos.[1] Nos EAU, é relatado que 4,09% das pessoas com mais de 60 anos têm demência.[2] A DA é considerada a causa mais comum de demência, respondendo tipicamente por 60-70% dos casos.[3]
O Leqembi liga-se seletivamente a agregados solúveis de beta-amiloide (A?) (protofibrilas[4]), bem como a agregados insolúveis de A? (fibrilas) que são um componente principal das placas de A? na DA, reduzindo assim tanto as protofibrilas de A? como as placas de A? no cérebro. O Leqembi é o primeiro tratamento aprovado que demonstrou reduzir a taxa de progressão da doença e retardar o declínio cognitivo e funcional através deste mecanismo. O Leqembi também é aprovado nos EUA, Japão, China, Coreia do Sul, Hong Kong e Israel, e está a ser comercializado nos EUA, Japão e China.
