O Instituto Federal de Medicamentos e Produtos Médicos (BfArM) lembra médicos e médicas que, ao usar o medicamento Angusta (ingrediente ativo Misoprostol) para indução do parto, é essencial observar as especificações da bula do profissional e do paciente. Em particular, as instruções sobre dosagem e contraindicações devem ser consideradas de forma completa.
O motivo é um aumento de relatos sobre efeitos colaterais graves. Nesses casos, Angusta foi usado fora da dosagem aprovada e apesar de contraindicações existentes. Em um caso, resultou na morte do feto; em outro, na morte da mãe.
Angusta é aprovado apenas para indução do parto. O uso durante o trabalho de parto já iniciado ou com contrações regulares e dolorosas é contraindicado. Angusta só pode ser administrado por pessoal médico treinado em hospitais onde existam meios para monitoramento contínuo do feto e do útero.
Instruções atuais sobre dosagem, intervalos de dosagem e contraindicações específicas foram compiladas pelo BfArM no seguinte link:
Em 2020, o BfArM já havia alertado com uma Carta Circular para Riscos Graves associados ao uso de Cytotec (ingrediente ativo Misoprostol) para indução do parto fora da indicação aprovada ("off-label-use") e com dosagens inadequadas:
