Uma nova revisão sistemática liderada pelo Harvard Pilgrim Health Care Institute examinou uma vasta quantidade de evidências documentando os impactos na saúde mental de crianças após os avisos de caixa preta da FDA, que ligavam antidepressivos a pensamentos suicidas e comportamento suicida em adolescentes.
Os dados mostram que esses avisos, que deveriam ter levado a uma maior vigilância sobre pensamentos e comportamentos suicidas, resultaram em uma diminuição no uso de medicamentos importantes e em menos tratamento psiquiátrico para depressão em crianças, bem como em um aumento nas tentativas de suicídio e mortes.
As descobertas apoiam uma reavaliação do aviso de caixa preta.
Desde 2003, a FDA avisa que antidepressivos podem estar ligados a pensamentos e comportamentos suicidas em jovens. Esses avisos, que foram atualizados para um aviso de caixa preta (o nível de alerta mais rigoroso) em 2005 para menores de 18 anos e expandidos em 2007 para jovens adultos de até 24 anos, deveriam incentivar os médicos a monitorar os pacientes mais de perto quanto a pensamentos e comportamentos suicidas. No entanto, de acordo com especialistas, há evidências de que esses avisos levaram a uma piora na saúde mental das crianças.
A equipe de estudo revisou um total de 1.841 relatórios de pesquisa publicados sobre os avisos no período de 1º de janeiro de 2003 a 31 de outubro de 2022. Desses, 34 investigaram os efeitos dos avisos, dos quais 11 atenderam aos critérios reconhecidos para desenhos de pesquisa. Esses 11 relatórios incluíram estudos que mediram mudanças abruptas nas tendências de resultados após a recomendação da FDA de outubro de 2003 e/ou os avisos de caixa preta de janeiro de 2005.
Monitoramento de sintomas de suicídio
A revisão descobriu que menos de 5% dos pacientes pediátricos, conforme recomendado pela FDA, foram monitorados de acordo com os planos de contato recomendados. Essa baixa taxa permaneceu inalterada em comparação com a taxa anterior aos avisos. Nenhum estudo documentou melhorias no atendimento psiquiátrico ou uma redução nas tentativas de suicídio ou suicídios após a entrada em vigor dos avisos.
Consequências não intencionais
Quatro estudos, envolvendo mais de 12 milhões de pacientes no total, relataram uma redução significativa nas visitas médicas por depressão e diagnósticos de depressão. A maioria dos estudos mostrou um aumento no uso de antidepressivos nos anos anteriores ao aviso da FDA, seguido por uma queda abrupta e sustentada no uso após os avisos. Sete estudos mostraram uma redução relativa de 20% a 50% no tratamento e no uso de antidepressivos. Três estudos mostraram um aumento em envenenamentos por psicotrópicos (um indicador de tentativas de suicídio) e mortes por suicídio em pacientes pediátricos. Embora adultos jovens de 18 a 24 anos não tenham sido incluídos nos estudos com pacientes pediátricos mais jovens, os efeitos desses avisos "saltaram" para adultos jovens, que frequentemente experimentaram piora no atendimento psiquiátrico e aumento de suicídios.
https://www.healthaffairs.org/doi/full/10.1377/hlthaff.2023.00263
