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Gigantes farmacêuticas fortalecem produção nos EUA: Novartis e Moderna investem bilhões em novas instalações

Im Zuge zunehmender Unsicherheiten durch mögliche Zölle und Handelskonflikte setzen große Pharmaunternehmen auf eine stärkere Verankerung in den USA. Novartis und Moderna haben kürzlich umfangreiche Expansionspläne für ihre Fertigungsnetzwerke angekündigt, die Hunderte neuer Jobs schaffen und die heimische Produktion von innovativen Medikamenten ausbauen sollen. Diese Investitionen sind Teil eines breiteren Trends in der Branche, bei dem Firmen wie Regeneron, CSL und Celltrion ebenfalls ihre US-Kapazitäten erweitern. Novartis plant, bis Ende 2030 rund 700 neue Stellen in North Carolina zu schaffen und baut dort einen neuen „Flagship Manufacturing Hub“ auf. Der Komplex umfasst über 700.000 Quadratfuß und bietet end-to-end-Fähigkeiten für Biologika, sterile Verpackung sowie Tabletten- und Kapselproduktion. Die Erweiterung umfasst zwei neue Anlagen in Durham und Morrisville und ist ein Meilenstein in Novartis‘ 23-Milliarden-Dollar-Investition in die US-Infrastruktur über fünf Jahre. Dadurch soll das Unternehmen 100 Prozent seiner Schlüsselmedikamente für US-Patienten vollständig… 

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Polímero que penetra na pele permite a administração de insulina sem agulha através da pele

Um polímero recém-desenvolvido pode penetrar na pele intacta e entregar grandes moléculas como a insulina na corrente sanguínea sem injeções ou microagulhas. Pesquisadores chineses relatam na edição atual da Nature um poli-zwitterion chamado OP, que se converte de uma forma catiônica para neutra dependendo do pH, superando assim a barreira natural da pele. O polímero utiliza o gradiente de pH natural da pele: na camada superior ácida (estrato córneo, pH ? 5), o OP é positivamente carregado, liga-se a lipídios e ácidos graxos carregados negativamente e se acumula. Nas camadas mais profundas e neutras da pele, ele se torna a forma zwitteriônica não carregada e pode se difundir livremente entre as células até atingir os vasos linfáticos da derme e, finalmente, a circulação sistêmica. Acoplado à insulina (OP–insulina), o polímero penetra na pele de camundongos e porcos em minutos. Em camundongos com diabetes tipo 1, uma única dose transdérmica de...

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Toxina diftérica permite fusão direcionada de vesículas lipídicas em pH neutro

Pesquisadores da Universidade de Basel e do Instituto Paul Scherrer encontraram uma maneira surpreendente de fundir vesículas lipídicas artificiais em laboratório de forma controlada – sem modificação química prévia das membranas e em pH neutro. Isso é possível graças a uma seção específica da toxina diftérica, o chamado domínio T. O domínio T, que normalmente só se torna ativo em condições ácidas nas células, leva à fusão em pH neutro quando aminoácidos positivamente carregados da proteína se ligam a vesículas lipídicas negativamente carregadas. Essa ligação cria uma tensão assimétrica na membrana, que leva à fusão especialmente quando as vesículas estão adsorvidas em uma superfície de vidro e entram em contato com vesículas livres. Vesículas que estão apenas em solução, por outro lado, não se fundem entre si. O tamanho e o número das vesículas maiores resultantes podem ser controlados pela força da carga positiva do domínio T ou pela proporção de lipídios negativamente carregados na membrana. Todas as vesículas fundidas...

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Exame de sangue detecta câncer de pulmão um ano antes da tomografia computadorizada de baixa dose

Um novo teste de sangue da empresa americana Mercy BioAnalytics mostrou resultados promissores na detecção precoce de câncer de pulmão em um estudo retrospectivo com amostras do National Lung Screening Trial (NLST). O teste Mercy Halo detectou 31% dos cânceres de pulmão que ocorreram posteriormente um ano antes do diagnóstico real, enquanto a tomografia computadorizada de baixa dose (TCBD) detectou apenas 8% dos tumores no mesmo período. A análise foi baseada em amostras de sangue de 48 pessoas que foram diagnosticadas com câncer de pulmão no âmbito do NLST, descoberto principalmente por TCBD. Os pesquisadores também examinaram amostras coletadas um ano antes dos mesmos participantes – ou seja, em um momento em que a maioria dos tumores ainda não era detectável por imagem. O teste Mercy alcançou uma sensibilidade de 34,4% para toda a coorte com uma especificidade predefinida de 90%, ficando próximo dos 39,5% da TCBD… 

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Alemanha: Pela primeira vez em anos, aumento de novas infecções por HIV

O número de novas infecções por HIV na Alemanha aumentou novamente em 2024. De acordo com o Boletim Epidemiológico do Instituto Robert Koch (RKI) divulgado hoje, estima-se que 2.300 pessoas foram recém-infectadas com o vírus – cerca de 200 a mais do que no ano anterior. Ao mesmo tempo, o número de pessoas que vivem com HIV sem saber disso voltou a crescer pela primeira vez: cerca de 8.200 pessoas afetadas atualmente não sabem de sua infecção. Isso significa que a proporção de casos diagnosticados é de apenas 92%; a meta internacional de 95% para 2025 não será atingida. O aumento abrange todas as vias de transmissão. Cerca de 1.300 novas infecções foram registradas em homens gays e bissexuais, um aumento de cerca de 100 casos. Em contatos heterossexuais, o número aumentou para 590 (+45), e em pessoas que usam drogas intravenosas, para 400 (+60). Um aumento contínuo tem sido observado especialmente entre estes últimos desde 2010. A Deutsche Aidshilfe vê o desenvolvimento como uma consequência direta de… 

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FDA concede aprovação total para IMDELLTRA da Amgen em câncer de pulmão de pequenas células avançado

A FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, concedeu a aprovação total do IMDELLTRA® (tarlatamab-dlle) da Amgen. O medicamento agora está aprovado para pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado (CPPE) que progride após quimioterapia à base de platina. A decisão é baseada em dados do estudo global de Fase 3 DeLLphi-304 e converte a aprovação acelerada anterior. As diretrizes do National Comprehensive Cancer Network (NCCN) listam o tarlatamab como a única opção de preferência de Categoria 1 nesta indicação. O estudo DeLLphi-304, com 509 pacientes, mostrou que o IMDELLTRA reduziu o risco de mortalidade em 40% e prolongou a sobrevida mediana em mais de cinco meses (13,6 vs. 8,3 meses; HR 0,60; p < 0,001) em comparação com a quimioterapia padrão. O perfil de segurança foi consistente, com menos eventos adversos graves (grau ?3: 54% vs. 80%). Eventos comuns incluíram neutropenia e linfopenia; a síndrome de liberação de citocinas (SLC) ocorreu principalmente após as primeiras doses e foi em sua maioria leve. "Esta aprovação solidifica o IMDELLTRA como terapia padrão para pacientes… 

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O especialista em nutrição Prof. Stephan Bischoff entre os "Highly Cited Researchers 2025"

O Prof. Dr. med. Stephan C. Bischoff, chefe da área de Medicina e Prevenção Nutricional da Universidade de Hohenheim, está entre os pesquisadores mais influentes do mundo. No ranking "Highly Cited Researchers 2025" da empresa de análise Clarivate, ele é listado na categoria "Clinical Medicine". A distinção é concedida a cientistas cujos trabalhos estão entre os 1% mais citados em sua área. As áreas de pesquisa de Bischoff incluem obesidade e comorbidades, desnutrição relacionada a doenças, intolerâncias alimentares, a barreira intestinal e o microbioma intestinal, bem como o uso de pró e prebióticos. Ele também investiga conceitos nutricionais inovadores, como o uso de microalgas. Seu trabalho prático foi destacado no início de 2025 por uma publicação na revista "Cell" sobre a "Dieta Restore", que mostra que formas de nutrição não industrializadas podem influenciar positivamente numerosos fatores de risco para doenças cardiovasculares e diabetes. Globalmente, a Clarivate lista 6.868 pesquisadores em 2025, dos quais 379 em Medicina Clínica. Na Alemanha, 363 cientistas recebem a distinção. O… 

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Bruker apresenta webinar sob demanda sobre o Fourier 80 "Multi-Talento"

A Bruker BioSpin disponibiliza seu webinar atual sobre o espectrômetro NMR de bancada Fourier 80 como gravação. O dispositivo compacto tudo-em-um permite análises multinucleares automatizadas (próton e mais de 15 núcleos X) com o mínimo de esforço operacional e é voltado para pesquisa acadêmica, controle de qualidade industrial e desenvolvimento de métodos. No webinar, os especialistas da Bruker, Dr. Agnes Haber (Gerente de Produto Fourier 80), Dr. Benjamin Görling e Dr. Justinas Sakas, demonstram a operação intuitiva, o trocador de amostras integrado e exemplos de aplicações reais. Os destaques incluem: O Fourier 80 é posicionado como um sistema poderoso e que economiza espaço, redefinindo a espectroscopia NMR de bancada. O webinar gravado está disponível para visualização gratuita a partir de agora.

Estudo Europeu: Queda de preços e aumento de custos ameaçam o fornecimento de antibióticos

Um estudo independente da New Angle, apresentado pela Viatris e Medicines for Europe para a Semana Mundial de Conscientização sobre Antibióticos, revela perturbações dramáticas no mercado europeu de antibióticos sem patente: entre 2020 e 2024, os preços médios dos dez antibióticos sem patente mais prescritos caíram 10,4%, enquanto os custos de produção aumentaram massivamente. Principais conclusões: O estudo “Garantindo o acesso, melhorando vidas” adverte que as políticas de preços e regras de aquisição atuais comprometem a viabilidade econômica da fabricação e minam a segurança do abastecimento – uma contribuição direta para o agravamento da resistência antimicrobiana (RAM). Viatris e Medicines for Europe pedem reformas urgentes: “Antibióticos sem patente são a espinha dorsal do tratamento de infecções. Se os preços continuarem a cair enquanto os custos explodem, corremos o risco de que pacientes na Europa percam o acesso a esses medicamentos vitais”, disse Margarida Bajanca, pesquisadora sênior da New Angle. Adrian van den Hoven, diretor-geral da Medicines for Europe, descreveu os resultados como um “chamado à ação” e pediu medidas políticas ousadas para garantir a segurança do abastecimento… 

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KAIMRC e Flagship Pioneering iniciam parceria estratégica para ensaios clínicos na Arábia Saudita

O King Abdullah International Medical Research Center (KAIMRC), a maior instituição de pesquisa médica da Arábia Saudita, e a empresa de biotecnologia americana Flagship Pioneering firmaram uma cooperação de longo alcance para a realização de ensaios clínicos de novos medicamentos no Reino. O anúncio foi feito no âmbito do Fórum de Investimento EUA-Arábia Saudita em Washington, D.C. Como parte de um Memorando de Entendimento, inicialmente três programas de Fase 1 e um de Fase 2 de empresas fundadas pela Flagship serão realizados na Arábia Saudita. O foco está em terapias inovadoras para doenças genéticas com alta necessidade não atendida – especialmente aquelas que são comuns na região. Os estudos se beneficiarão das instalações modernas do KAIMRC, do Ministry of National Guard Health Affairs (MNGHA) e da King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences (KSAU-HS). Investidores sauditas fornecerão inicialmente US$ 70 milhões (cerca de 262,5 milhões de SAR) às empresas americanas envolvidas. A colaboração deve ser expandida a longo prazo e posicionar a Arábia Saudita como um local de biotecnologia e um centro para…

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