FDA: Notfallzulassung für neues Medikament gegen Neuwelt-Schraubenwurm bei Hunden
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat heute eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für Credelio (Lotilaner), ein Kautabletten-Medikament, erteilt. Die FDA stuft es auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse als plausibel ein, dass Credelio wirksam gegen Infektionen mit dem Neuwelt-Schraubenwurm (NWS) bei Hunden und Welpen sein könnte. Die bekannten und potenziellen Vorteile des Produkts überwiegen laut Behörde die bekannten und potenziellen Risiken. Dies ist die erste Notfallzulassung für ein Tierarzneimittel in der Geschichte der FDA. Hintergrund und Bedeutung „Die FDA hat schnell gehandelt, um eine Behandlung gegen Schraubenwurm für Hunde in den USA verfügbar zu machen“, erklärte FDA-Kommissar Marty Makary, M.D., M.P.H. „Angesichts neuer Bedrohungen für die Tiergesundheit müssen wir proaktiv handeln, nicht nur reagieren.“ Timothy Schell, Ph.D., Direktor des FDA-Zentrums für Veterinärmedizin, ergänzte: „Die FDA nutzt Notfallzulassungen, um die Bereitschaft der USA gegen den Neuwelt-Schraubenwurm zu stärken. Wir prüfen…
