Acera Surgical erweitert Anwendungsbereich von Restrata® mit neuer FDA-Zulassung
St. Louis, 25. Juni 2025 – Acera Surgical, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung synthetischer elektrogesponnener Materialien für die Weichteilreparatur, hat eine zusätzliche 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein Produkt Restrata® erhalten. Die neue Zulassung erweitert die klinische Anwendung der vollsynthetischen, resorbierbaren elektrogesponnenen Matrix, die nun neben der Wundheilung auch für die Verstärkung von Weichteilen zugelassen ist. Dies gilt für Restrata Sheet und Restrata Meshed. Mit der erweiterten Indikation kann Restrata zur Verstärkung von Weichteilen eingesetzt werden, wo Schwächen bestehen, etwa unter primären Hautverschlüssen in plastischen und rekonstruktiven Eingriffen oder bei Verschlüssen mit Risiko für Wunddehiszenz. „Diese Zulassung ist ein bedeutender Fortschritt für unsere klinischen Partner und die kommerzielle Entwicklung von Restrata“, sagte Mike Finegan, CEO von Acera Surgical. „Wir bieten eine vielseitige Lösung, die diverse chirurgische Bedürfnisse mit einer einzigen Technologie abdeckt.“ Restrata wird in…
