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Disruptivo: Ensaios Clínicos Híbridos e Descentralizados

A PCM Trials, a maior provedora independente de visitas de enfermeiros de pesquisa móvel para ensaios clínicos descentralizados (DCTs), anunciou hoje a aquisição da EmVenio Research, sediada em Durham, Carolina do Norte. A EmVenio é a maior provedora de locais de ensaios clínicos baseados na comunidade, atendidos por unidades de pesquisa móvel. A aquisição, que entra em vigor imediatamente, fortalece as capacidades da PCM Trials e da EmVenio de recrutar e reter populações diversas para estudos de pesquisa clínica, conforme exigido para aprovação regulatória. As redes de locais são fundamentais para fornecer dados críticos de estudo para os patrocinadores; ao combinar as capacidades com a EmVenio, a PCM Trials agora tem acesso a uma rede de locais focada em atender populações de pacientes sub-representadas em comunidades anteriormente de difícil acesso e pode trabalhar de forma flexível com os patrocinadores para atingir seus objetivos de estudo.

Biogen: Primeira Terapia para Tratar Forma Genética de ELA

CAMBRIDGE, Mass., 23 de fevereiro de 2024 — A Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) anunciou que o Comitê de Produtos Medicinais para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou uma opinião positiva recomendando uma autorização de comercialização sob circunstâncias excepcionais para QALSODY® (tofersen) para o tratamento de adultos com esclerose lateral amiotrófica (ELA), associada a uma mutação no gene da superóxido dismutase 1 (SOD1). Se autorizada pela Comissão Europeia (CE), QALSODY será o primeiro tratamento aprovado na União Europeia a ter como alvo uma causa genética da ELA, também conhecida como doença do neurônio motor (DNM). QALSODY® (tofersen) da Biogen, a Primeira Terapia para Tratar Forma Genética Rara de ELA, Recebeu Opinião Positiva do CHMP

Ocuphire Pharma Apresentará na BIO CEO & Investor Conference

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FARMINGTON HILLS, Mich., 23 de fev. de 2024 — A Ocuphire Pharma, Inc. (Nasdaq: OCUP) (“Ocuphire”), uma empresa biofarmacêutica oftálmica em estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização de terapias de pequenas moléculas para o tratamento de distúrbios oculares retinianos e refrativos, anunciou hoje que George Magrath, M.D. M.B.A, M.S. CEO da Ocuphire, apresentará uma visão geral da empresa na BIO CEO & Investor Conference, que acontecerá de 26 a 27 de fevereiro de 2024 em Nova York. A gerência da empresa também participará de reuniões individuais durante a conferência. Ocuphire Pharma Apresentará na BIO CEO & Investor Conference

Ocuphire Pharma Apresentará na BIO CEO & Investor Conference

FARMINGTON HILLS, Mich., 23 de fev. de 2024 — A Ocuphire Pharma, Inc. (Nasdaq: OCUP) (“Ocuphire”), uma empresa biofarmacêutica oftálmica em estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização de terapias de pequenas moléculas para o tratamento de distúrbios oculares retinianos e refrativos, anunciou hoje que George Magrath, M.D. M.B.A, M.S. CEO da Ocuphire, apresentará uma visão geral da empresa na BIO CEO & Investor Conference, que acontecerá de 26 a 27 de fevereiro de 2024 em Nova York. A gerência da empresa também participará de reuniões individuais durante a conferência. Ocuphire Pharma Apresentará na BIO CEO & Investor Conference

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EUA impõem 500 sanções

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WASHINGTON, 23 de fevereiro. Os EUA introduziram restrições contra mais de 500 indivíduos e entidades legais no segundo aniversário do início da invasão russa na Ucrânia e por ocasião da morte do opositor Alexei Navalny, informou o serviço de imprensa do Departamento do Tesouro dos EUA. De acordo com sua declaração, o Office of Foreign Assets Control (OFAC) do Departamento do Tesouro dos EUA, juntamente com o Departamento de Estado dos EUA, está sancionando "mais de 500 alvos", além disso, 90 empresas foram incluídas na lista pelo Departamento de Comércio. O Departamento do Tesouro enfatizou que "este é o maior número de sanções impostas" desde fevereiro de 2022. A declaração observou que o Departamento de Estado introduziu restrições contra "três funcionários do governo russo" em conexão com a morte de Navalny. O Departamento do Tesouro enfatizou que as restrições afetam empresas no setor financeiro russo e mais de duas dúzias de empresas na Europa, Ásia Oriental, Ásia Central e Oriente Médio que supostamente contribuem para a evasão de sanções,… 

O suor pode prever depressão

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Uma equipe de pesquisadores da Faculdade de Medicina e da Faculdade de Ciências da Universidade Chulalongkorn, na Tailândia, encontrou produtos químicos no odor de suor de voluntários que indicam altos níveis de estresse e depressão. O estudo piloto foi realizado com bombeiros em Bangkok. Conclusão surpreendente dos pesquisadores: os resultados dos testes são precisos em até 90% na detecção de produtos químicos relacionados ao estresse. A Faculdade de Medicina da Universidade Chulalongkorn investigou "indicadores químicos de estresse pelo odor do suor" como parte de um estudo piloto com 1.084 bombeiros de 47 quartéis de bombeiros em toda Bangkok.

Novos kits de teste facilitam o controle de qualidade de probióticos

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A vermicon AG apresenta os primeiros kits de teste para a determinação rápida e específica da contagem de células de espécies bacterianas em probióticos multiespécies. A vermicon AG, pioneira no campo da microbiologia industrial, anuncia o lançamento no mercado dos primeiros kits de teste Flow VIT® para o setor de probióticos: Flow VIT® Lactobacillus rhamnosus, Flow VIT® Bifidobacterium lactis, Flow VIT® Lactobacillus plantarum e Flow VIT® Bifidobacterium longum. Esses kits de última geração permitem a determinação rápida e específica da contagem de células de bactérias, mesmo em misturas complexas, representando um avanço significativo em precisão e eficiência no controle de qualidade de probióticos. O controle de qualidade no processo de fabricação requer a determinação precisa da contagem de células das espécies bacterianas individuais em misturas probióticas. Apesar dos avanços em métodos como o sequenciamento de próxima geração e a citometria de fluxo, alguns desafios permanecem. Enquanto os métodos moleculares lutam com a determinação rápida da contagem de células ou a diferenciação entre bactérias vivas e mortas, a citometria de fluxo não é em...

Starlab expande linha de produtos com novas pipetas multicanais ErgoOne® E de 1250 µl

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(Hamburgo, 23/02/2024). A Starlab International, fabricante de produtos de laboratório de Hamburgo, lança novos modelos de sua série de pipetas multicanais ErgoOne E. As mais recentes pipetas multicanais ErgoOne E com capacidade de até 1250 µl complementam o portfólio de produtos Starlab existente, permitindo pipetagem precisa e eficiente em laboratórios em todo o mundo. A família de produtos agora inclui cinco modelos cada, com um volume de 0,5 a 1250 µl, opcionalmente com 8 ou 12 canais. "Nossa tarefa como fabricante é otimizar os fluxos de trabalho em laboratórios com nossos produtos e, ao mesmo tempo, facilitar o dia a dia dos cientistas", diz Klaus Ambos, CEO da Starlab International GmbH. As pipetas multicanais ErgoOne E se destacam por sua alta precisão, facilidade de uso e design ergonômico. Elas permitem dosagens precisas em volumes de até 1250 µl e, ao mesmo tempo, simplificam o processo de pipetagem. Segundo a Starlab, isso leva a um aumento da eficiência e produtividade em laboratórios. Ambos: "Os novos modelos foram desenvolvidos especialmente a pedido...

Presidente da BÄK, Klaus Reinhardt. Foto: StagiaireMGIMO/Wikipedia

Presidente da Câmara Federal de Medicina critica Lei de Transparência Hospitalar

Para o Ministro Federal da Saúde, Karl Lauterbach (SPD), a crítica chega em um momento desfavorável: sobre o resultado da votação da Lei de Transparência Hospitalar no Comitê de Mediação do Bundesrat, o presidente da Câmara Federal de Medicina, Dr. Klaus Reinhardt, criticou duramente o regulamento. O LabNews traz o comunicado na íntegra, em trechos: