WestGene Avançará Ensaios Clínicos Após Dupla Aprovação de IND para a Primeira Vacina Terapêutica contra Câncer por mRNA Relacionada ao Vírus EB do Mundo.
Em 6 de agosto, o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da NMPA aprovou o pedido de ensaio clínico para a injeção WGc-043, permitindo o início dos ensaios clínicos de Fase I. Esta dupla aprovação valida ainda mais a expertise da WestGene em tecnologias centrais de mRNA, como vetores de entrega e design de sequências, e acelera a comercialização de vacinas de mRNA antitumoral eficazes e de baixa toxicidade em todo o mundo.
O EBV, classificado como um carcinógeno do Grupo 1 pela Agência Internacional de Pesquisa em Câncer (IARC), infecta mais de 90% da população mundial e está associado a mais de dez malignidades, incluindo carcinoma nasofaríngeo, linfoma, câncer gástrico, câncer de pulmão, câncer de fígado, câncer de esôfago, câncer de mama e câncer de colo do útero. O WGc-043 agora está aprovado em ambos os países para o tratamento de tumores sólidos EBV-positivos e malignidades hematológicas. Esta nova opção de imunoterapia, apoiada por dados preliminares de alta qualidade, deve demonstrar excelente segurança e atividade antitumoral nos próximos ensaios clínicos.
O WGc-043 concluiu ensaios iniciados pelo investigador (IITs) em carcinoma nasofaríngeo e linfoma de células T natural killer, demonstrando segurança e eficácia superiores em comparação com as vacinas de câncer de mRNA existentes. Espera-se que seu lançamento seja um grande avanço na imunoterapia de mRNA para tumores EBV-positivos.
