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FTC retira parcialmente processo antitruste contra Express Scripts – Acordo com o grupo ESI está próximo

A Federal Trade Commission (FTC) dos EUA retirou o processo antitruste em andamento (Docket No. 9437) contra o grupo Express Scripts (Express Scripts, Inc., Evernorth Health, Inc., Medco Health Services, Inc. e Ascent Health Services, LLC – em conjunto, "ESI Respondents") da fase de coleta formal de provas com efeito imediato. A agência anunciou isso em 22 de janeiro de 2026.

O pano de fundo é um pedido conjunto dos procuradores da FTC (Complaint Counsel) e das empresas ESI para suspender provisoriamente o processo, a fim de analisar e concluir um acordo abrangente (proposed consent agreement). A FTC atendeu a este pedido de acordo com a Regra 3.25(c) de seu regulamento interno e suspendeu todas as ações processuais contra as empresas ESI perante o Juiz de Direito Administrativo. No entanto, o processo continua na fase de coleta de provas contra os demais réus (Caremark Rx, LLC, Zinc Health Services, LLC, OptumRx, Inc., OptumRx Holdings, LLC e Emisar Pharma Services LLC).

Contexto do processo

A FTC entrou com uma ação em dezembro de 2023 contra oito grandes administradores de benefícios farmacêuticos (PBMs) e três de suas empresas controladoras. Acusação principal: Os réus teriam restringido massivamente a concorrência no mercado farmacêutico dos EUA por meio de práticas anticompetitivas na precificação, na seleção de redes de farmácias e no reembolso de medicamentos, elevando artificialmente os preços para os consumidores.

Especificamente, tratava-se de:

  • Spread Pricing – Diferença entre o preço de compra do fabricante e o reembolso à farmácia
  • Steering – Direcionamento direcionado de segurados para farmácias próprias ou preferenciais
  • Formulary-Design – Exclusão de genéricos baratos em favor de produtos de marca caros
  • Rebates & Fees – Estruturas secretas de descontos e taxas que impedem a transparência

A ação foi um dos maiores processos antitruste da FTC contra o setor de PBMs em décadas e visava quase todo o mercado (participação de mercado combinada dos réus acima de 80%).

Significado do acordo parcial com a Express Scripts

Express Scripts (hoje parte da Evernorth/Cigna) é de longe o maior PBM dos EUA (participação de mercado de aproximadamente 25-28%). Um acordo com a ESI iria:

  • remover um dos maiores réus do processo
  • criar um precedente que fortalece significativamente a posição de negociação da FTC em relação às empresas restantes (OptumRx/UnitedHealth, Caremark/CVS)
  • abrir caminho para um acordo em toda a indústria que poderia forçar reformas em spread pricing, transparência e design de formulários

O acordo é "proposto" até agora. Ele ainda precisa ser aprovado por unanimidade pelo plenário da FTC (atualmente quatro comissários: Presidente Andrew N. Ferguson, Comissário Mark R. Meador, dois assentos vagos). Somente então a Ordem de Consentimento se tornará pública e juridicamente vinculativa.

O que o acordo provavelmente contém (a partir de janeiro de 2026)

A partir de acordos anteriores da FTC com PBMs (por exemplo, com a OptumRx em 2024) e informações privilegiadas, pode-se inferir que os seguintes pontos são realistas:

  • Proibição ou restrição severa do "spread pricing" para certos grupos de medicamentos
  • Obrigação de total transparência sobre rebates, taxas administrativas e decisões de rede para segurados e empregadores
  • Proibição de excluir farmácias de redes apenas por reivindicações de reembolso mais altas
  • Obrigação de relatórios anuais de conformidade e auditorias por terceiros independentes
  • Multa civil de várias centenas de milhões de dólares (comparável a acordos anteriores da FTC)
  • Nenhuma admissão de culpa ("nem admitir nem negar")

A FTC enfatizou repetidamente no passado que não aceitaria mais acordos "pela metade". O acordo parcial com a ESI, portanto, só será aprovado se impuser mudanças comportamentais significativas em toda a indústria.

Contexto político e social

O processo contra a indústria de PBM é um dos temas centrais da política de saúde da era Biden (2021-2025) e continuará sob o presidente Trump 2.0 (desde janeiro de 2025). Ambos os partidos veem as práticas das PBMs como a principal causa dos preços extremamente altos dos medicamentos nos EUA. O atual presidente da FTC, Andrew N. Ferguson (nomeado por Trump), já anunciou durante a campanha eleitoral de 2024 que adotaria uma postura "dura" contra a indústria de PBM.

Ao mesmo tempo, a FTC está sob pressão: a indústria fez lobby intensamente, argumentando que os aumentos de preços são causados principalmente por grupos farmacêuticos e pela falta de concorrência de genéricos. Um acordo muito fraco seria visto como uma capitulação.

Perspectiva

Se a FTC aprovar o acordo proposto com a ESI nas próximas semanas, isso provavelmente terá um efeito sinalizador. OptumRx e Caremark/CVS estariam sob imensa pressão para negociar também. Um acordo em toda a indústria poderia se tornar realidade em 2026/27 – com consequências de longo alcance para os preços dos medicamentos, honorários de farmácias e todo o sistema de saúde dos EUA.

Para pacientes na Alemanha e na Europa, o desenvolvimento continua sendo interessante: o debate sobre PBMs nos EUA também influencia indiretamente as negociações de preços das empresas farmacêuticas em todo o mundo. Quanto mais a FTC desmantelar as estruturas de descontos, maior será a pressão sobre as empresas para negociar de forma mais transparente e barata na Europa também.

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LabNews Media LLC
Os Editores-Chefes do labnews.ai são Marita Vollborn e Vlad Georgescu. Eles são autores best-sellers, escritores de ciência e jornalistas científicos desde 1994.Mais detalhes sobre sua escrita no X-Press Journalistenbüro (https://xpress-journalisten.com).Mais informações na Wikipedia:Sobre Marita: https://de.wikipedia.org/wiki/Marita_Vollborn Sobre Vlad: https://de.wikipedia.org/wiki/Vlad_Georgescu
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