Jacobio Pharma (1167.HK), uma empresa de oncologia em estágio clínico que desenvolve medicamentos para alvos intratáveis, anunciou hoje que recebeu a aprovação de IND (Investigational New Drug) de seu medicamento autodesenvolvido JAB-30300 (ativador de P53 Y220C) da FDA dos EUA. A Jacobio planeja iniciar um ensaio clínico de Fase I/IIa em tumores sólidos avançados nos EUA, para avaliar a segurança e eficácia do JAB-30300. A Jacobio também planeja submeter o IND na China e conduzirá estudos clínicos assim que receber a aprovação do IND.
P53 é o único gene mais frequentemente alterado em cânceres humanos, com mutações presentes em aproximadamente 50% de todos os tumores invasivos. JAB-30300 é um pequeno ativador molecular oralmente biodisponível para o tratamento de pacientes com tumores sólidos que abrigam a mutação P53 Y220C. Estudos mostram que o JAB-30300 demonstrou afinidade de ligação muito alta a proteínas mutantes P53 Y220C. Regressão tumoral foi alcançada em múltiplos modelos de câncer cobrindo vários tipos de tumores, como câncer gástrico, câncer de ovário, câncer de mama e câncer de pulmão. O efeito sinérgico foi encontrado quando combinado com quimioterapia ou inibidores de proteínas oncogênicas, o que indica um amplo potencial de combinação do JAB-30300.
Existe apenas um programa de ativador de P53 Y220C no estágio clínico de Fase I globalmente. Espera-se que o JAB-30300 seja um dos primeiros ativadores de P53 Y220C a ser aprovado.
