Uma nova terapia para diabetes tipo 1 instável, o único tratamento atualmente aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, está disponível exclusivamente no UI Health em Chicago.
A terapia de ilhotas pancreáticas é um tratamento aprovado pela FDA para adultos com diabetes tipo 1 que lutam para controlar seus níveis de açúcar no sangue devido a episódios frequentes de hipoglicemia grave e disfunção de percepção de hipoglicemia. Essa condição ocorre quando os pacientes não percebem que seus níveis de açúcar no sangue estão caindo. Essa nova terapia, chamada Lantidra, é derivada do pâncreas de um doador falecido. Para regular o açúcar no sangue, o medicamento é infundido no fígado do paciente, onde a insulina é produzida. Lantidra requer uma correspondência do doador, determinada pelo United Network for Organ Sharing.
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Foto José Oberholzer CellTrans Inc
De acordo com o Dr. Enrico Benedetti, chefe de cirurgia do UI Health, a maioria dos pacientes no ensaio clínico não precisou mais de insulina um ano após o transplante.
“Em ensaios clínicos anteriores, 70% dos pacientes que receberam Lantidra não precisaram mais de insulina um ano após o transplante de ilhotas, e mais de 90% não tiveram mais episódios de hipoglicemia”, disse Benedetti, que foi fundamental no desenvolvimento da Lantidra.
Antes do transplante de ilhotas, o transplante de pâncreas era a única opção de tratamento para diabetes tipo 1 instável.
Quando a terapia Lantidra é bem-sucedida, as ilhotas se aninham nos pequenos vasos sanguíneos do fígado e começam a produzir insulina. Para evitar a rejeição das ilhotas, os pacientes devem tomar medicamentos imunossupressores. Em alguns casos, os pacientes podem precisar de mais de uma infusão de ilhotas doadas para produzir insulina suficiente. O sucesso do tratamento varia de paciente para paciente.
O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune crônica que requer tratamento ao longo da vida. Pacientes com diabetes tipo 1 precisam de várias injeções de insulina diariamente ou de uma bomba de insulina porque seu próprio sistema imunológico destrói as células produtoras de insulina do pâncreas. Mesmo com insulina, eles podem desenvolver complicações com risco de vida, incluindo danos ao coração e aos vasos sanguíneos, olhos, nervos e rins. A causa do diabetes tipo 1 é desconhecida.
Lantidra, aprovado pela FDA em junho de 2023, foi desenvolvido como parte de pesquisas na University of Illinois Chicago. Os ensaios clínicos que apoiaram Lantidra foram realizados na UI Health, a empresa acadêmica de saúde da UIC. Os dados clínicos foram licenciados para a CellTrans Inc. para desenvolver a terapia para aprovação pela FDA.
Lantidra se junta a Phexxi, Prezista, Shingrix e Tice BCG no portfólio de terapias aprovadas pela FDA da UIC.
Para serem considerados para Lantidra, os pacientes devem atender a critérios específicos. Os pacientes elegíveis devem ter pelo menos 18 anos de idade, ter diabetes tipo 1 há mais de cinco anos, ser dependentes de insulina e ter um índice de massa corporal inferior a 27. Os pacientes elegíveis também devem ter tido um episódio grave de hipoglicemia ou uma deficiência grave na percepção da hipoglicemia nos últimos três anos, apesar de terem tentado gerenciar seu diabetes com insulina. Recomenda-se que os pacientes elegíveis não tenham outros problemas de saúde graves no coração, pulmão, fígado ou cérebro e não tenham infecções ativas.
Para saber mais sobre o Programa de Transplante de Ilhotas de Células da UI Health, visite islet.uihealth.care .
