A parceira da BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B), Eisai, apresentou hoje os resultados mais recentes do lecanemab (nome genérico, nome comercial: Leqembi®). Dados de três anos mostram que o lecanemab continua a proporcionar benefício aumentado para pacientes com Alzheimer em estágio inicial, com perfil de segurança mantido. Além disso, dados do coorte de pacientes mais precoce mostraram que 51% desses pacientes melhoraram sua pontuação de cognição e função após três anos de tratamento. Os dados foram apresentados na Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) 2024, realizada na Filadélfia, EUA, e virtualmente de 28 de julho a 1º de agosto de 2024.
As apresentações da AAIC estarão disponíveis na página de investidores da Eisai Co. Ltd. às 01:00 CET de 31 de julho.
Os destaques das apresentações incluíram:
Efeito de tratamento de longo prazo claro e significativo – Três anos de tratamento contínuo com lecanemab reduziram o declínio clínico em -0,95, medido pela escala cognitiva e funcional CDR-SB, em comparação com os dados do ADNI[1]. Um aumento claro em comparação com o efeito de -0,45 aos 18 meses. Isso mostra um benefício contínuo, clinicamente e pessoalmente significativo para pacientes com DA em estágio inicial.[2]
Segurança é importante – Nenhuma nova descoberta de segurança foi observada com o tratamento contínuo com lecanemab por três anos. A maioria dos ARIA ocorreu nos primeiros seis meses de tratamento. Após os primeiros seis meses, as taxas de ARIA são baixas e semelhantes às taxas de ARIA com placebo. A maioria dos pacientes que tiveram ARIA tiveram avaliações do CDR-SB após o evento. Análises de sensibilidade mostraram que ARIA não teve impacto na cognição ou função. A partir desses resultados, ARIA não foi associado à progressão acelerada a longo prazo.
Mais de 50% dos pacientes no estágio mais inicial da DA continuaram a apresentar melhora após três anos de tratamento com lecanemabe – O estudo Clarity AD incluiu um subestudo opcional de PET tau que incluiu pacientes sem tau ou com baixa acumulação de tau no cérebro. À medida que o tau começa a se acumular no cérebro, a cognição e a função começam a declinar; portanto, pacientes sem tau ou com baixo teor de tau no cérebro representam um estágio inicial da DA. Após três anos de tratamento com lecanemabe, 59% desses pacientes (24/41) apresentaram melhora ou nenhuma progressão, e 51% (21/41) apresentaram melhora em relação à linha de base no CDR-SB. Isso sugere que a iniciação mais precoce do tratamento com lecanemabe pode ter um impacto positivo significativo na progressão da doença e pode fornecer benefícios contínuos aos pacientes com DA inicial a longo prazo.[2]
Mesmo após a eliminação da placa, a DA continua a progredir quando o tratamento é interrompido. O lecanemabe continua a impactar positivamente os biomarcadores ao longo do curso do tratamento – Dados clínicos e biomarcadores como a razão A?42/40, pTau181, pTau217 e GFAP sugerem que a DA não para de progredir após a eliminação da placa. Os dados indicam que os pacientes continuam a se beneficiar permanecendo em tratamento, pois o lecanemabe mantém a melhora nos biomarcadores fluidos da fisiopatologia da amiloide.[2]
O lecanemabe retarda a disseminação do tau pelas regiões cerebrais – No subestudo de PET tau, o tratamento contínuo com lecanemabe retardou a taxa de aumento na acumulação de tau pelas regiões cerebrais medidas pelo PET tau. O LCR MTBR-tau243 tem alta correlação com o PET tau e aumenta com a progressão da patologia da DA. O tratamento com lecanemabe retarda o aumento no LCR MTBR-tau243. Adicionalmente, o lecanemabe melhorou o p-tau217 e outros biomarcadores relacionados à neuroinflamação e neurodegeneração. Isso indica um potencial efeito modificador da doença do lecanemabe na fisiopatologia do tau.[2],[3]
O lecanemabe é o resultado de uma colaboração de longa data entre a BioArctic e a Eisai, e o anticorpo foi originalmente desenvolvido pela BioArctic com base no trabalho do Professor Lars Lannfelt e sua descoberta da mutação Arctic na doença de Alzheimer. A Eisai é responsável pelo desenvolvimento clínico, pedidos de aprovação de mercado e comercialização do lecanemabe para a doença de Alzheimer. A BioArctic tem o direito de comercializar o lecanemabe na região nórdica e, pendente de aprovação europeia, a Eisai e a BioArctic estão se preparando para uma comercialização conjunta na região.
Esta informação é uma informação que a BioArctic AB (publ) é obrigada a divulgar nos termos do Regulamento da UE sobre Abuso de Mercado. A informação foi liberada para divulgação pública, por meio da agência da pessoa de contato abaixo, em 30 de julho de 2024, às 23:00 CET.
Oskar Bosson, VP de Comunicações e RI
