Mumbai / Naples, Fla. (LabNews Media LLC) – A farmacêutica indiana Lupin lançou nos EUA os comprimidos genéricos de Azilsartan Medoxomil nas dosagens de 40 mg e 80 mg. O medicamento é bioequivalente ao produto original Edarbi da Azurity Pharmaceuticals e aprovado para o tratamento da hipertensão em adultos.
A Lupin é elegível como requerente First-to-File para este genérico e receberá 180 dias de exclusividade de mercado. A aprovação foi concedida pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) por meio de um Abbreviated New Drug Application (ANDA).
Com o lançamento, a Lupin expande seu portfólio no segmento de genéricos cardiovasculares nos EUA. O Azilsartan Medoxomil pertence ao grupo dos bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRAs) e é usado para reduzir a pressão arterial.
