A Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) anunciou hoje oito apresentações na Reunião Anual da Rede Europeia para a Cura da Esclerose Lateral Amiotrófica (ENCALS) de 2024, que ocorrerá em Estocolmo, Suécia, de 17 a 20 de junho de 2024.
As apresentações cobrirão uma ampla gama de pesquisas translacionais em esclerose lateral amiotrófica (ELA), incluindo os resultados do estudo de extensão do ensaio pivotal de Fase 3 (MT-1186-A01) que contribuiu para a aprovação do RADICAVA® (edaravona) nos EUA.
Serão apresentados dados finais do estudo global, multicêntrico, duplo-cego, de Fase 3b MT-1186-A02, incluindo o estudo pós-comercialização que avaliou um regime de dosagem investigacional de uma vez ao dia do RADICAVA ORS® (edaravona) em comparação com o regime aprovado pela FDA de on/off administrado em ciclos de 28 dias em pessoas com ELA ao longo de 48 semanas. Além disso, serão apresentados os resultados completos da extensão de segurança aberta (MT-1186-A03) de Fase 3 do RADICAVA ORS por 96 semanas.
Serão apresentados resultados de uma análise interina do estudo prospectivo, observacional, longitudinal, multicêntrico de Fase 4 REFINE-ALS, projetado para identificar biomarcadores preditivos e farmacodinâmicos para medir o efeito da edaravona na ELA, bem como avaliar desfechos clínicos em cenários do mundo real. Além disso, serão apresentados dados avaliando padrões de tratamento, desfechos clínicos e sobrevivência de pessoas com ELA tratadas com RADICAVA no registro ALS/Motor Neuron Disease (MND) Natural History Consortium (NHC).
