A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), empresa global que avança vacinas à base de proteínas com seu adjuvante Matrix-M™, anunciou que entrou com pedido de autorização junto à Health Canada para sua vacina contra COVID-19 da Fórmula 2024-2025 (NVX-CoV2705) para indivíduos a partir de 12 anos de idade. O pedido segue a orientação do Comitê Consultivo Nacional sobre Imunização (NACI) para usar a cepa mais recente selecionada e a orientação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Organização Mundial da Saúde (OMS).1-4
Dados não clínicos demonstraram que a vacina atualizada contra COVID-19 da Novavax induz respostas de neutralização amplas contra vírus da linhagem JN.1, incluindo aqueles que contêm as mutações F456L e R346T, contra variantes "FLiRT" e contra variantes "FLuQE", como KP.3.4-6. A vacina da Novavax também produz respostas de células T CD4+ polifuncionais conservadas e com viés Th1 contra uma ampla gama de variantes da linhagem JN.1.4 Essas respostas indicam que a tecnologia de vacina da Novavax induz respostas de neutralização amplas contra múltiplas cepas variantes, incluindo respostas contra variantes de deriva circulantes.
A Novavax pretende ter sua vacina disponível no Canadá para liberação imediata após a autorização, caso os programas de saúde pública optem por fornecer essa opção. A Novavax entrou com pedido junto à FDA e EMA dos EUA e está trabalhando com outras autoridades regulatórias globalmente para a autorização ou aprovação de sua vacina contra COVID-19 atualizada.
NVX-CoV2705 é uma versão atualizada da vacina protótipo contra COVID-19 da Novavax (NVX-CoV2373) formulada para ter como alvo a variante JN.1. É uma vacina à base de proteínas feita pela criação de cópias da proteína spike de superfície do SARS-CoV-2 que causa a COVID-19. Com a tecnologia exclusiva de nanopartículas recombinantes da Novavax, a proteína spike não infecciosa serve como antígeno que prepara o sistema imunológico para reconhecer o vírus, enquanto o adjuvante Matrix-M da Novavax aprimora e amplia a resposta imune. A vacina é embalada como uma formulação líquida pronta para uso e é armazenada entre 2° e 8°C, permitindo o uso do suprimento de vacinas existente e dos canais de cadeia de frio.
