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FDA concede aprovação total para IMDELLTRA da Amgen em câncer de pulmão de pequenas células avançado

A FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, concedeu a aprovação total do IMDELLTRA® (tarlatamab-dlle) da Amgen. O medicamento agora está aprovado para pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado (CPPE) que progride após quimioterapia à base de platina. A decisão é baseada em dados do estudo global de Fase 3 DeLLphi-304 e converte a aprovação acelerada anterior. As diretrizes do National Comprehensive Cancer Network (NCCN) listam o tarlatamab como a única opção de preferência de Categoria 1 nesta indicação. O estudo DeLLphi-304, com 509 pacientes, mostrou que o IMDELLTRA reduziu o risco de mortalidade em 40% e prolongou a sobrevida mediana em mais de cinco meses (13,6 vs. 8,3 meses; HR 0,60; p < 0,001) em comparação com a quimioterapia padrão. O perfil de segurança foi consistente, com menos eventos adversos graves (grau ?3: 54% vs. 80%). Eventos comuns incluíram neutropenia e linfopenia; a síndrome de liberação de citocinas (SLC) ocorreu principalmente após as primeiras doses e foi em sua maioria leve. "Esta aprovação solidifica o IMDELLTRA como terapia padrão para pacientes… 

O especialista em nutrição Prof. Stephan Bischoff entre os "Highly Cited Researchers 2025"

O Prof. Dr. med. Stephan C. Bischoff, chefe da área de Medicina e Prevenção Nutricional da Universidade de Hohenheim, está entre os pesquisadores mais influentes do mundo. No ranking "Highly Cited Researchers 2025" da empresa de análise Clarivate, ele é listado na categoria "Clinical Medicine". A distinção é concedida a cientistas cujos trabalhos estão entre os 1% mais citados em sua área. As áreas de pesquisa de Bischoff incluem obesidade e comorbidades, desnutrição relacionada a doenças, intolerâncias alimentares, a barreira intestinal e o microbioma intestinal, bem como o uso de pró e prebióticos. Ele também investiga conceitos nutricionais inovadores, como o uso de microalgas. Seu trabalho prático foi destacado no início de 2025 por uma publicação na revista "Cell" sobre a "Dieta Restore", que mostra que formas de nutrição não industrializadas podem influenciar positivamente numerosos fatores de risco para doenças cardiovasculares e diabetes. Globalmente, a Clarivate lista 6.868 pesquisadores em 2025, dos quais 379 em Medicina Clínica. Na Alemanha, 363 cientistas recebem a distinção. O… 

Bruker apresenta webinar sob demanda sobre o Fourier 80 "Multi-Talento"

A Bruker BioSpin disponibiliza seu webinar atual sobre o espectrômetro NMR de bancada Fourier 80 como gravação. O dispositivo compacto tudo-em-um permite análises multinucleares automatizadas (próton e mais de 15 núcleos X) com o mínimo de esforço operacional e é voltado para pesquisa acadêmica, controle de qualidade industrial e desenvolvimento de métodos. No webinar, os especialistas da Bruker, Dr. Agnes Haber (Gerente de Produto Fourier 80), Dr. Benjamin Görling e Dr. Justinas Sakas, demonstram a operação intuitiva, o trocador de amostras integrado e exemplos de aplicações reais. Os destaques incluem: O Fourier 80 é posicionado como um sistema poderoso e que economiza espaço, redefinindo a espectroscopia NMR de bancada. O webinar gravado está disponível para visualização gratuita a partir de agora.

Estudo Europeu: Queda de preços e aumento de custos ameaçam o fornecimento de antibióticos

Um estudo independente da New Angle, apresentado pela Viatris e Medicines for Europe para a Semana Mundial de Conscientização sobre Antibióticos, revela perturbações dramáticas no mercado europeu de antibióticos sem patente: entre 2020 e 2024, os preços médios dos dez antibióticos sem patente mais prescritos caíram 10,4%, enquanto os custos de produção aumentaram massivamente. Principais conclusões: O estudo “Garantindo o acesso, melhorando vidas” adverte que as políticas de preços e regras de aquisição atuais comprometem a viabilidade econômica da fabricação e minam a segurança do abastecimento – uma contribuição direta para o agravamento da resistência antimicrobiana (RAM). Viatris e Medicines for Europe pedem reformas urgentes: “Antibióticos sem patente são a espinha dorsal do tratamento de infecções. Se os preços continuarem a cair enquanto os custos explodem, corremos o risco de que pacientes na Europa percam o acesso a esses medicamentos vitais”, disse Margarida Bajanca, pesquisadora sênior da New Angle. Adrian van den Hoven, diretor-geral da Medicines for Europe, descreveu os resultados como um “chamado à ação” e pediu medidas políticas ousadas para garantir a segurança do abastecimento… 

KAIMRC e Flagship Pioneering iniciam parceria estratégica para ensaios clínicos na Arábia Saudita

O King Abdullah International Medical Research Center (KAIMRC), a maior instituição de pesquisa médica da Arábia Saudita, e a empresa de biotecnologia americana Flagship Pioneering firmaram uma cooperação de longo alcance para a realização de ensaios clínicos de novos medicamentos no Reino. O anúncio foi feito no âmbito do Fórum de Investimento EUA-Arábia Saudita em Washington, D.C. Como parte de um Memorando de Entendimento, inicialmente três programas de Fase 1 e um de Fase 2 de empresas fundadas pela Flagship serão realizados na Arábia Saudita. O foco está em terapias inovadoras para doenças genéticas com alta necessidade não atendida – especialmente aquelas que são comuns na região. Os estudos se beneficiarão das instalações modernas do KAIMRC, do Ministry of National Guard Health Affairs (MNGHA) e da King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences (KSAU-HS). Investidores sauditas fornecerão inicialmente US$ 70 milhões (cerca de 262,5 milhões de SAR) às empresas americanas envolvidas. A colaboração deve ser expandida a longo prazo e posicionar a Arábia Saudita como um local de biotecnologia e um centro para…

EUA e Arábia Saudita assinam parceria estratégica de IA

Os Estados Unidos e o Reino da Arábia Saudita assinaram uma parceria estratégica no campo da Inteligência Artificial (IA). O acordo, selado pelo Secretário de Estado Marco Rubio e pelo Ministro das Relações Exteriores saudita, Príncipe Faisal bin Farhan Al Saud, marca um marco nas relações bilaterais. Ele visa promover a inovação, o avanço tecnológico e a segurança econômica, com foco em semicondutores avançados, aplicações de IA e infraestrutura. A parceria aproveita as vantagens da Arábia Saudita, como áreas disponíveis, recursos energéticos e localização geográfica, para construir clusters de tecnologia de IA que atendam à demanda local, regional e global por serviços de IA e computação em nuvem. Os EUA fornecem seu ecossistema tecnológico único como motor de crescimento econômico. Ambos os países esperam aumentos na produtividade, inovação e prosperidade, bem como benefícios econômicos e sociais. O acordo fortalece as relações econômicas entre empresas de ambas as nações e visa impulsionar soluções inovadoras em setores-chave como saúde, educação, energia, mineração e transporte…

Avanço em Washington: Congresso e Senado votam quase unanimemente para forçar a divulgação completa dos arquivos de Epstein

Em uma votação bipartidária impressionante e quase unânime, a Câmara dos Representantes e o Senado dos EUA aprovaram legislação forçando o Departamento de Justiça a liberar todos os arquivos não classificados de Jeffrey Epstein em até 30 dias. A Câmara votou 427 a 1 em 18 de novembro (o único voto “não” veio do Deputado Clay Higgins, citando preocupações com a privacidade das vítimas), e o Senado aprovou no dia seguinte por consentimento unânime, sem debate ou emendas. O projeto agora vai para a mesa do Presidente Trump; apesar de meses de resistência, ele confirmou que o assinará. A Procuradora-Geral Pam Bondi declarou que o DOJ cumprirá “em até 30 dias”, embora a pornografia infantil e certos materiais de identificação de vítimas permaneçam redigidos. Este marca o desenvolvimento mais significativo na saga Epstein desde sua morte em 2019. Os arquivos incluem milhares de páginas de registros de voos, e-mails, declarações de testemunhas, registros financeiros e evidências… 

Não é Mentira: Como a Negação de Trump sobre os Arquivos de Epstein Alterou Biomarcadores em Sobreviventes

A repetida negação pública pelo Presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, dos documentos judiciais de Jeffrey Epstein como uma “mentira democrata”, um “golpe” e “notícias falsas” ao longo de 2025 causou danos fisiológicos mensuráveis aos sobreviventes da rede de tráfico sexual de Epstein. Ao invalidar suas experiências de vida a partir de uma das plataformas mais poderosas do mundo, Trump desencadeou uma cascata de respostas de estresse crônico que se refletem em mudanças bem documentadas em biomarcadores sanguíneos de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), inflamação e desregulação do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA). Mecanismo de Traumatização Secundária Quando sobreviventes de abuso sexual encontram negação pública ou minimização de seu abuso por figuras de autoridade, o fenômeno é clinicamente reconhecido como vitimização secundária ou traição institucional. Para os sobreviventes de Epstein, as declarações de Trump — repetidas em coletivas de imprensa, entrevistas e postagens em mídias sociais entre julho e novembro de 2025 — re-traumatizaram diretamente indivíduos que já estavam lidando com TEPT complexo de anos… 

Ataques à Previdência como Manobra de Distração Política: O Ônus Oculto das Pensões de Servidores Públicos Inviáveis

Nas últimas semanas, o debate sobre a previdência social na Alemanha voltou a se acirrar. Dentro da coalizão negro-vermelha, há uma disputa sobre o pacote de aposentadoria planejado, que visa estabilizar o sistema. A Junge Union e partes da CDU criticam as medidas planejadas como insuficientes e exigem o adiamento da votação. Essas discussões giram principalmente em torno do valor das aposentadorias, da taxa de contribuição e da sustentabilidade de longo prazo do seguro de previdência social. Tais debates são compreensíveis, pois a previdência social forma a base da poupança para a aposentadoria de cerca de 21 milhões de pessoas. Mas, na verdade, muitas vezes servem como um veículo para desviar a atenção de um problema mais urgente: os custos cada vez mais insustentáveis das pensões de funcionários públicos a nível federal e estadual. Enquanto o público é preocupado com a queda dos níveis de aposentadoria e o aumento das contribuições, políticos e a mídia omitem o fato de que a pensão de funcionários públicos… 

AMI alerta sobre a ameaça das resistências antimicrobianas

Por ocasião da Semana Mundial de Conscientização sobre o Uso de Antimicrobianos (WAAW), a Applied Microbiology International (AMI) instou urgentemente os formuladores de políticas globais a fortalecer o Plano de Ação Global revisado para combater a Resistência Antimicrobiana (GAP-AMR) e a defender uma abordagem mais inclusiva, clara e equitativa para lidar com um dos desafios de saúde mais urgentes do mundo. A sociedade profissional alertou que o GAP-AMR atualizado deve ir além de patógenos bacterianos e fúngicos para incluir todos os organismos causadores de RAM, como patógenos parasitários e virais. Como parte de sua declaração sobre a consulta da Plataforma de Parceria Multissetorial de RAM (MSPP), a AMI reuniu 15 microbiologistas de todo o mundo – incluindo especialistas do Reino Unido, Índia, Nepal, Tailândia, EUA, Suécia, Líbano e Alemanha – para um painel de discussão virtual. O grupo representou diversas áreas de especialização, desde microbiologia clínica e ambiental até bioinformática e a conexão entre desigualdade e resistência antimicrobiana. A consulta ocorre como parte da revisão em andamento do…