Hamburgo (LabNews Media LLC) – A Sysmex Europe disponibilizou o sistema imunoensaio HISCL™ para a determinação de biomarcadores de Alzheimer no sangue. O sistema totalmente automatizado visa oferecer uma alternativa rápida e não invasiva aos exames convencionais de líquor e PET.
O ensaio de Razão Aβ42/40 com certificação CE-IVD é aprovado para uso em laboratório. O ensaio p-Tau217, bem como a Razão p-Tau217/Aβ42, estão atualmente disponíveis sob acesso Research Use Only (RUO). A medição de uma amostra leva apenas 17 minutos e requer apenas uma coleta de sangue padrão.
Estudos de validação independentes em centros de pesquisa líderes, incluindo o Laboratório de Neuroquímica do Amsterdam UMC, liderado pela Professora Charlotte Teunissen, e a Unidade de Memória Sant Pau em Barcelona, liderada pelo Dr. Daniel Alcolea, demonstraram forte desempenho diagnóstico. Os valores de AUROC nos estudos foram consistentemente superiores a 0,90, com bons resultados em sensibilidade, especificidade, bem como valor preditivo positivo e negativo.
O sistema visa ajudar a reduzir a lacuna de diagnóstico existente na doença de Alzheimer. Mais de 90% dos pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) permanecem sem diagnóstico ou são diagnosticados incorretamente. Procedimentos invasivos como a punção lombar e exames caros de PET representam uma barreira alta para muitas clínicas e pacientes.
O CEO da Sysmex, Alain Baverel, enfatizou que o sistema HISCL™ representa uma solução clinicamente relevante e escalável para hospitais, clínicas de memória e laboratórios na região EMEA. A plataforma pode ser integrada aos fluxos de trabalho automatizados existentes no laboratório e não requer infraestrutura especial para testes de Alzheimer.
Os resultados foram apresentados recentemente nos congressos CTAD e ADPD. A Sysmex vê o sistema como uma ferramenta para a detecção precoce e triagem da patologia amiloide.
