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Roche investe 50 bilhões de dólares nos EUA

Basel/Washington, 22 de abril de 2025 – A farmacêutica suíça Roche planeja um investimento recorde de US$ 50 bilhões (cerca de 43,4 bilhões de euros) nos EUA. Nos próximos cinco anos, os fundos serão destinados à expansão de locais existentes e a novas instalações de produção, conforme anunciado pela empresa na terça-feira. O foco estará em tecnologias futuras como Inteligência Artificial e terapia gênica, com o objetivo de criar cerca de 12.000 novos empregos. Os investimentos fortalecem a posição da Roche no mercado dos EUA, onde a empresa já opera 13 instalações de produção e 15 de pesquisa. Eles também são uma resposta à pressão do presidente dos EUA, Donald Trump, que anunciou altas tarifas sobre importações farmacêuticas. A Roche pretende exportar mais medicamentos dos EUA do que importar no futuro. A concorrente Novartis anunciou recentemente investimentos de US$ 23 bilhões nos EUA. Com um valor de mercado de cerca de 220 bilhões de euros, a Roche, como a maior farmacêutica do mundo, reforça seu alinhamento estratégico.… 

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Teste de sangue da Roche para medir Lp(a) empolga a FDA

Roche recebe da FDA o status de "Dispositivo Inovador" para teste de sangue que mede Lp(a) – um importante marcador de risco cardiovascular hereditário. O teste Tina-quant® Lp(a) da Roche Diagnostics mede a lipoproteína (a) na corrente sanguínea de uma pessoa e será disponibilizado nos mais de 90.000 sistemas Serum Work Area (SWA) da Roche em todo o mundo. O teste foi desenvolvido em colaboração com a Amgen. A lipoproteína (a) ou Lp(a) está se tornando um fator de risco potencial importante, mas pouco compreendido, para doenças cardiovasculares, um grande problema de saúde pública. Em todo o mundo, até uma em cada cinco pessoas tem um nível elevado de Lp(a) 1 , sobre o qual intervenções no estilo de vida, como dieta e exercícios, não têm impacto significativo. Embora os níveis de Lp(a) possam ser influenciados por fatores não genéticos, como menopausa, doenças renais e hepáticas e hipertireoidismo, eles são predominantemente (>90%) determinados por variações genéticas no gene da lipoproteína (a) (LPA). 4 Níveis elevados de Lp(a) ocorrem… 

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Roche obtém marca CE para o primeiro diagnóstico complementar que identifica pacientes com câncer de mama metastático HER2-low elegíveis para ENHERTU

A Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anunciou hoje a aprovação da Marca CE para o Anticorpo Primário Monoclonal de Coelho VENTANA® HER2 (4B5) RxDx* para identificar pacientes com câncer de mama metastático com baixa expressão de HER2 para quem ENHERTU® (trastuzumabe deruxtecana) pode ser considerado como tratamento direcionado. O teste, que é comercializado como PATHWAY nos Estados Unidos, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em outubro de 2022. ENHERTU é um conjugado anticorpo-droga (ADC) direcionado a HER2 especificamente projetado, sendo desenvolvido e comercializado conjuntamente pela Daiichi Sankyo e AstraZeneca. HER2 é uma proteína receptora que ajuda as células cancerígenas a crescer rapidamente. Para determinar o status de HER2 de um paciente, os patologistas avaliam, ou pontuam, o nível da proteína HER2 expressa em amostras de tecido de câncer de mama. Se o tumor de um paciente expressar altos níveis de HER2, o paciente é identificado como HER2-positivo e pode ser considerado para tratamento direcionado a HER2. No entanto,… 

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Roche inaugura centro de desenvolvimento de terapia gênica em Penzberg

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Na nova instalação de alta tecnologia, a Roche impulsionará o desenvolvimento de vetores genéticos para novas terapias gênicas no futuro. Além disso, eles serão produzidos em escala industrial aqui para estudos clínicos. Esses vetores genéticos, também chamados de "veículos genéticos", abrem possibilidades totalmente novas como veículos de transporte para DNA, para tratar e até curar as causas de uma variedade de doenças graves no nível do DNA no futuro. De acordo com a American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), mais de 2.000 terapias gênicas e terapias celulares geneticamente modificadas estavam em pesquisa em todo o mundo no final de 2023. Na UE e, portanto, na Alemanha, 15 terapias gênicas estão atualmente aprovadas (Fonte: Verband der forschenden Arzneimittelhersteller, VfA, fevereiro de 2024).

Laboratórios clínicos vulneráveis ​​devido a falhas de TI

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O banco de dados KEV da CISA rastreia vulnerabilidades exploradas em ataques publicamente conhecidos. Em nossa pesquisa, descobrimos que 63% dos KEVs registrados pela CISA são encontrados em redes de saúde e 23% dos dispositivos médicos (sistemas de imagem, dispositivos IoT clínicos, equipamentos cirúrgicos) possuem pelo menos um KEV. Um relatório recente mostra que dispositivos médicos mais antigos executando sistemas operacionais não suportados e/ou não gerenciados são generalizados em redes hospitalares. Esses sistemas são considerados obsoletos por seus respectivos fornecedores e não recebem mais atualizações de segurança ou de funcionalidade. Abaixo estão alguns pontos de dados sobre sistemas legados de nossa pesquisa. https://claroty.com/resources/reports/state-of-cps-security-report-healthcare-2023 Lab Cyberdefense

Um avanço no diagnóstico de SOP

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2024-02-05 13:51:00 A Roche Diagnostics recebeu a marcação CE para seu imunoensaio Elecsys Anti-Müller Hormone (AMH) Plus, representando um avanço significativo no diagnóstico da síndrome do ovário policístico (SOP). Este exame de sangue, que já foi implementado no NHS, oferece uma alternativa mais prática, confortável e culturalmente sensível ao ultrassom transvaginal usual para mulheres com suspeita de SOP. Um mais acessível […] Um avanço no diagnóstico de SOP

Da esq. para a dir.: Daniela Kahlert, CEO da Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Dra. Claudia Fleischer, CEO da Roche Diagnostics GmbH e Prof. Dr. Hagen Pfundner, membro do Conselho Executivo da Roche Pharma AG, apresentam juntos os resultados anuais de 2023 para a Roche na Alemanha. Foto: Roch

Roche na Alemanha desafia todas as crises

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Com uma receita total de 8,3 bilhões de euros (+2,4 por cento), a Roche na Alemanha olha para um ano fiscal de 2023 bem-sucedido – um ano marcado por crises globais e condições incertas de política de saúde. Com base na alta demanda por medicamentos inovadores na paisagem de cuidados de saúde alemã, a divisão farmacêutica registrou um crescimento de 4 por cento.