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未分类

CDC修改网站:未发现疫苗与自闭症关联证据——科学家警告虚假信息

美国疾病控制与预防中心(CDC)于2025年11月19日对其疫苗安全网页进行了重大修改。此前明确的声明“疫苗不会导致自闭症”被定性为“缺乏循证依据”,因为研究未能排除婴儿疫苗可能导致自闭症发展的可能性。此项修改源于美国卫生与公众服务部(HHS)在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)领导下的指示,引发了科学家、医生和自闭症组织的强烈批评,他们称之为危险的虚假信息。修订后的页面承认,许多自闭症儿童的父母将疫苗——特别是前六个月接种的白喉、破伤风、百日咳(DTaP)、乙型肝炎(HepB)、b型流感嗜血杆菌(Hib)、脊髓灰质炎(IPV)和肺炎球菌(PCV)疫苗——视为导致疾病的原因。该页面强调,自20世纪80年代以来,自闭症患病率的上升与疫苗剂量的增加有关…… 

制药巨头加强美国生产:诺华和Moderna投资数十亿美元建设新工厂

随着潜在关税和贸易冲突带来的不确定性日益增加,大型制药公司正寻求在美国建立更强的根基。诺华(Novartis)和莫德纳(Moderna)近期宣布了扩大其制造网络的广泛计划,预计将创造数千个新就业岗位,并加强本土创新药物的生产。这些投资是行业内更广泛趋势的一部分,再生元(Regeneron)、CSL和赛乐(Celltrion)等公司也在扩大其在美国的产能。诺华计划到2030年底在北卡罗来纳州创造约700个新职位,并正在那里建立一个新的“旗舰制造中心”。该综合体占地超过70万平方英尺,提供生物制品、无菌包装以及片剂和胶囊生产的一站式服务。此次扩建包括在达勒姆和莫里斯维尔的两处新工厂,是诺华五年内对美国基础设施投资230亿美元的一个里程碑。这将使公司能够为美国患者提供100%的关键药物的全部…… 

可穿透皮肤的聚合物可实现无针胰岛素透皮给药

一种新开发的聚合物可以穿透完整的皮肤,将胰岛素等大分子无需注射器或微针即可输送到血液循环中。中国研究人员在最新一期的《自然》杂志上报道了一种名为OP的聚两性离子,它会根据pH值从阳离子形式转变为中性形式,从而克服皮肤的天然屏障。该聚合物利用了皮肤的天然pH梯度:在表皮最外层(角质层,pH ? 5)呈酸性时,OP带正电荷,与带负电荷的脂质和脂肪酸结合并积聚。在皮肤较深的、中性区域,它会转变为不带电的两性离子形式,并能在细胞间自由扩散,直至进入真皮的淋巴管,最终进入体循环。与胰岛素偶联(OP–Insulin)后,该聚合物可在几分钟内穿透小鼠和猪的皮肤。在1型糖尿病小鼠中,一次经皮给药…

白喉毒素在生理pH值下实现脂质囊泡的靶向融合

巴塞尔大学和保罗谢勒研究所的研究人员发现了一种在实验室中可控融合人造脂质囊泡的惊人方法——无需对膜进行预先化学修饰,且在pH值中性条件下即可实现。这得益于白喉毒素的一个特定片段,即所谓的T结构域。T结构域通常在细胞内酸性条件下才会激活,但在pH值中性条件下,当蛋白质带正电荷的氨基酸与带负电荷的脂质囊泡结合时,就会导致融合。这种结合会产生不对称的膜张力,尤其是在囊泡吸附在玻璃表面并与自由悬浮的囊泡接触时,会导致融合。然而,仅在溶液中的囊泡不会相互融合。通过T结构域的阳性电荷强度或膜中带负电荷脂质的比例,可以控制产生的较大囊泡的大小和数量。所有融合的囊泡…

血液检测比低剂量CT提前一年发现肺癌

美国公司Mercy BioAnalytics的一项新的血液检测在对大型国家肺脏筛查试验(NLST)样本进行的的一项回顾性研究中,在早期检测肺癌方面显示出有希望的结果。Mercy Halo检测在实际诊断前一年识别出31%的后来发生的肺癌,而同期低剂量计算机断层扫描(LDCT)仅识别出8%的肿瘤。该分析基于48名在NLST中被诊断出患有主要通过LDCT发现的肺癌的患者的血液样本。研究人员还检查了在一年前从同一批参与者那里采集的样本——即大多数肿瘤在影像学上尚不可见的时期。在预定的90%特异性下,Mercy检测对整个队列的敏感性达到34.4%,接近LDCT的39.5%…… 

德国:HIV新感染人数多年来首次再次上升

2024年,德国新发艾滋病毒感染人数再次上升。根据罗伯特·科赫研究所(RKI)今日发布的流行病学公报,估计有2300人新感染了该病毒——比去年增加了约200人。与此同时,不知自己感染艾滋病毒的人数首次再次增长:约有8200名患者目前不知道自己的感染情况。因此,已诊断病例的比例仅为92%;未能达到2025年国际95%的目标。感染增加影响了所有传播途径。在同性恋和双性恋男性中,记录了约1300例新感染,增加了约100例。在异性恋接触中,这一数字上升到590例(+45例),在静脉注射毒品者中上升到400例(+60例)。特别是后者,自2010年以来一直呈持续上升趋势。德国艾滋病援助组织认为,这一发展是…… 的直接后果

FDA批准Amgen的IMDELLTRA用于治疗晚期小细胞肺癌

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予安进公司(Amgen)的IMDELLTRA®(tarlatamab-dlle)完全批准。该药物现已获批用于治疗铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成年患者。此决定基于全球III期DeLLphi-304研究的数据,并将之前的加速批准转为完全批准。国家综合癌症网络(NCCN)指南将tarlatamab列为该适应症下唯一的1类优先选择。有509名患者参与的DeLLphi-304研究表明,与标准化学疗法相比,IMDELLTRA将死亡风险降低了40%,并将中位生存期延长了五个多月(13.6个月 vs. 8.3个月;HR 0.60;p < 0.001)。安全性特征一致,严重不良事件(3级及以上:54% vs. 80%)较少。常见事件包括中性粒细胞减少和淋巴细胞减少;细胞因子释放综合征(CRS)主要发生在最初几次给药后,且大多为轻度。“这项批准巩固了IMDELLTRA作为患者…的标准疗法 

营养学家 Stephan Bischoff 教授入选“2025 年高被引科学家”

霍恩海姆大学营养医学与预防系主任Stephan C. Bischoff教授(医学博士)是全球最具影响力的研究人员之一。在Clarivate分析公司发布的“2025年度高被引研究员”榜单中,他被列入“临床医学”类别。该奖项授予其研究成果在其专业领域排名前1%的研究人员。Bischoff教授的研究重点包括肥胖症及其并发症、疾病相关的营养不良、食物不耐受、肠道屏障和肠道微生物组,以及益生菌和益生元的应用。此外,他还研究创新的营养概念,如微藻的应用。他的实践性工作在2025年初得到了专业期刊《Cell》上关于“恢复性饮食”的发表的强调,该研究表明非工业化饮食方式可以对心血管疾病和糖尿病的多种风险因素产生积极影响。Clarivate 2025年全球共列出6,868名研究人员,其中临床医学领域有379名。在德国,有363名研究人员获得此殊荣。该… 

Bruker推出傅里叶80“多功能”在线网络研讨会

Bruker BioSpin 提供其关于 Fourier 80 台式核磁共振波谱仪的最新网络研讨会的录制版本。这款紧凑型一体化设备可实现自动化的多核分析(质子和超过 15 种 X 核),操作需求极低,适用于学术研究、工业质量控制和方法开发。在网络研讨会中,Bruker 专家 Dr. Agnes Haber(Fourier 80 产品经理)、Dr. Benjamin Görling 和 Dr. Justinas Sakas 将演示直观的操作、集成的样品更换器以及实际应用案例。重点包括:Fourier 80 被定位为一个功能强大、节省空间的系统,重新定义了台式核磁共振波谱技术。录制的网络研讨会现已可供免费观看。

欧洲研究:价格下跌和成本上涨威胁抗生素供应

由 Viatris 和 Medicines for Europe 在世界抗生素周上发布的 New Angle 的一项独立研究显示,欧洲非专利抗生素市场出现了剧烈动荡:2020 年至 2024 年间,十种最常处方的非专利抗生素的平均价格下降了 10.4%,而生产成本却大幅上涨。主要发现:“保障供应,改善生活”研究警告称,当前的价格政策和采购规则危及生产的经济可行性,并破坏了供应安全——这是加剧抗生素耐药性 (AMR) 的直接原因。Viatris 和 Medicines for Europe 要求进行紧急改革:“非专利抗生素是感染治疗的基石。如果价格继续下跌,而成本却飙升,我们将冒着欧洲患者失去获得这些重要药物的途径的风险,”New Angle 的首席研究员 Margarida Bajanca 说道。Medicines for Europe 的总经理 Adrian van den Hoven 将这些发现称为“警钟”,并呼吁采取大胆的政治措施来确保供应安全……