Saltar al contenido

La Comisión Europea propone retrasos para el IVDR para evitar interrupciones en el suministro

Originalmente, la Unión Europea pretendía que el IVDR entrara en vigor a partir de mayo de 2022. Sin embargo, la preocupación de que algunas pruebas no tuvieran certificados IVDR para esa fecha llevó a las autoridades a establecer un nuevo calendario escalonado en octubre de 2021. El calendario revisado dio a los fabricantes de diagnósticos in vitro de clase D de alto riesgo hasta mayo de 2025 para cumplir los requisitos. Dado que la certificación de productos de clase D suele tardar entre 13 y 24 meses, es posible que los fabricantes que aún no se hayan puesto en contacto con un organismo notificado no puedan cumplir el plazo de mayo de 2025. MedTech Europe se encuentra entre las organizaciones que han expresado su preocupación por el calendario de la clase D y han hecho sugerencias sobre cómo reducir el riesgo de interrupción del suministro de pruebas debido al IVDR. La Comisión ha reconocido el peligro y ha declarado que…

La aplicación Untire ya se puede prescribir para el cáncer de mama

La aplicación de salud Untire ha sido incluida provisionalmente en el directorio de Aplicaciones Sanitarias Digitales (DiGA) del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM). Es la primera DiGA específicamente contra la fatiga asociada a tumores. A partir de ahora, médicos y psicoterapeutas pueden prescribir esta terapia digital a sus pacientes con cáncer de mama con receta médica. El cáncer de mama (carcinoma de mama) es el tipo de cáncer más común en mujeres en Alemania. Más de 70.000 personas lo padecen al año, la prevalencia a 10 años es de 570.900.[1] La fatiga asociada a tumores (CRF), también conocida como fatiga relacionada con el cáncer, que afecta gravemente al bienestar general de los afectados, es el acompañamiento más común de la enfermedad y su tratamiento. Hasta el 90% de los pacientes se ven afectados por ella. Hasta la fecha no existe un tratamiento farmacológico. Untire es la primera DiGA que ayuda a las pacientes con cáncer de mama a reducir sus estados de agotamiento. En los Países Bajos y el Reino Unido, 40.000 pacientes con cáncer ya utilizan la aplicación. Con su inclusión en el directorio DiGA del BfArM, Untire puede…

Procedimiento libre de experimentación animal para la evaluación de la seguridad de las terapias contra el cáncer se pone en marcha

Científicos y científicas del Hospital Universitario de Friburgo han recibido una subvención de un millón de libras esterlinas, lo que equivale a unos 1,17 millones de euros, como parte del desafío británico "Crack it". El equipo, dirigido por el Prof. Dr. Toni Cathomen, director del Instituto de Medicina Transfusional y Terapia Génica del Hospital Universitario de Friburgo, investiga un enfoque innovador en la evaluación de la seguridad de las terapias modernas contra el cáncer. El nuevo método pretende ayudar a sustituir los experimentos con animales y mejorar la seguridad de la llamada terapia de células CAR-T. El programa de subvenciones "Crack it Challenge" es convocado anualmente por la organización de investigación británica NC3Rs con un máximo de un millón de libras esterlinas y tiene como objetivo reducir los experimentos con animales. Las terapias de células CAR-T ya se utilizan en numerosas enfermedades cancerosas y ofrecen un gran potencial para el tratamiento de pacientes con enfermedades cancerosas hasta ahora incurables. Para ello, se extraen células inmunitarias del propio cuerpo del paciente (células T) y se modifican en el laboratorio para que reconozcan y combatan las células cancerosas de forma específica. Para la probabilidad de efectos secundarios y complicaciones… 

Premio Deutsche Krebshilfe para el año 2023

La Deutsche Krebshilfe ha concedido el Premio Deutsche Krebshilfe para el año 2023 en una ceremonia celebrada en el Antiguo Ayuntamiento de Bonn. Los galardonados son el Profesor Dr. Reinhard Büttner, el Profesor Dr. Jürgen Wolf y el Profesor Dr. Roman Thomas de Colonia. Reciben el premio en reconocimiento a sus destacados trabajos en el campo del diagnóstico y la terapia del cáncer de pulmón, en particular en el marco de la iniciativa interdisciplinar "Red Nacional de Medicina Genómica (nNGM) – Cáncer de Pulmón" por ellos iniciada. Permite a los pacientes con cáncer de pulmón avanzado recibir una terapia personalizada y adaptada a sus necesidades. El Premio Deutsche Krebshilfe está dotado con 15.000 euros para cada galardonado. La "Red Nacional de Medicina Genómica – Cáncer de Pulmón" interdisciplinar se ha convertido desde 2018 en la mayor iniciativa mundial sobre el cáncer de pulmón. Surgió de la red de Colonia "Medicina Genómica", que desde 2010 trabaja con éxito en la implementación de terapias personalizadas en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado…