Die Verabreichung des gerinnungshemmenden Medikaments Alteplase an der Stelle einer verstopften Hirnarterie nach Entfernung eines Blutgerinnsels könnte die Zahl der Patienten erhöhen, die sich vollständig erholen, wie aus vorläufigen aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen hervorgeht, die auf der International Stroke Conference 2026 der American Stroke Association vorgestellt wurden. Die Konferenz, die vom 4. bis 6. Februar 2026 in New Orleans stattfindet, ist eine weltweit führende Veranstaltung für Forscher und Kliniker, die sich mit der Wissenschaft des Schlaganfalls und der Gehirngesundheit befassen.
Laut dem Autor der Studie, Dr. med. Ángel Chamorro, Professor für Neurologie an der Universität Barcelona und Leiter des Comprehensive Stroke Center Hospital Clinic in Barcelona, machen ischämische Schlaganfälle aufgrund von Blutgerinnseln in großen Arterien etwa 1 von 4 ischämischen Schlaganfällen aus.
Diese Arten von Schlaganfällen können zum Tod und zu langfristigen Behinderungen führen, da sie große Arterien blockieren, die wichtige Bereiche des Gehirns mit Blut versorgen.
Die Leitlinie für die Frühbehandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall aus dem Jahr 2026 der American Stroke Association, einer Abteilung der American Heart Association, stellt fest, dass die direkte Entfernung von Blutgerinnseln aus verstopften Hirnarterien, ein Verfahren namens Thrombektomie, eine wirksame Behandlung für schwere Schlaganfälle ist, die durch Verstopfungen großer Gefäße bei ausgewählten Patienten verursacht werden.
„Allerdings erreichen mehr als die Hälfte der Schlaganfallpatienten, bei denen die große Arterie erfolgreich freigelegt wurde, 90 Tage später keine vollständige Genesung“, sagte Chamorro. „Die Schlaganfallbehandlung wird immer besser, und eine schnelle und richtige Versorgung kann einen entscheidenden Unterschied für die Genesung des Patienten und seine Rückkehr in den Alltag bedeuten. Selbst wenn es Ärzten gelingt, eine verstopfte Hirnarterie wieder zu öffnen, können neuartige Behandlungsstrategien wie die Zugabe von Alteplase zur Thrombektomie die Ergebnisse nach einem Schlaganfall weiter verbessern.“
In der heute vorgestellten CHOICE2-Studie wurden mehr als 400 Erwachsene mit ischämischem Schlaganfall in einer großen Arterie innerhalb von 4,5 bis 24 Stunden nach Auftreten der ersten Schlaganfallsymptome in Schlaganfallzentren in Spanien behandelt, wodurch es möglich war, sowohl das Gerinnsel in der großen Arterie zu entfernen als auch unmittelbar danach eine Behandlung mit Alteplase an derselben Stelle durchzuführen. Die Patienten wurden randomisiert entweder einer Gerinnselentfernung (219 Personen) oder einer Gerinnselentfernung plus Infusion von Alteplase in die Arterie (214 Personen) zugewiesen.
90 Tage nach der Behandlung zeigten Teilnehmer, die zusätzlich zur Entfernung des Gerinnsels gerinnungshemmende Medikamente erhielten:
- erzielten signifikant häufiger ein ausgezeichnetes funktionelles Ergebnis (57,5 % gegenüber 42,5 %), mit einer absoluten Verbesserung von 15 Prozentpunkten;
- wiesen seltener (28,6 % gegenüber 50,5 % bei den nur mit Thrombektomie behandelten Patienten) eine durch Bildgebung festgestellte unzureichende Durchblutung der kleinen Gefäße des Gehirns auf, mit einem Rückgang von 22 Prozentpunkten;
- bewerteten sich selbst besser in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, Ausübung gewöhnlicher Aktivitäten, geringere Schmerzen/Beschwerden und Depressionen/Angstzustände; und
- hatten keine signifikant höhere Wahrscheinlichkeit für eine Hirnblutung (1,4 % gegenüber 0,5 %) oder für einen tödlichen Ausgang (12,1 % gegenüber 6,4 %).
„Eine mechanische Thrombektomie allein reicht oft nicht aus, um die Durchblutung des geschädigten Gehirns vollständig wiederherzustellen, selbst wenn die verstopfte Arterie erfolgreich wieder geöffnet wurde. Bei der Standardbildgebung können anhaltende Verstopfungen in den kleinsten Blutgefäßen des Gehirns übersehen werden. Die intraarterielle Gabe von Alteplase nach einer erfolgreichen Thrombektomie erhöhte die Chancen auf eine hervorragende Genesung erheblich“, sagte Chamorro.
In einer früheren Studie zeigten vorläufige Ergebnisse von CHOICE, die 2022 veröffentlicht wurden, deutlich bessere Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten, die zusätzlich zur Thrombektomie mit Alteplase behandelt wurden. Die Anzahl der Patienten in der Studie war jedoch relativ gering (121), und die Studie wurde aufgrund der COVID-19-Pandemie, die die Patientenrekrutierung und die Lieferung von Placebos beeinträchtigte, vorzeitig abgebrochen.
Eine ähnliche Studie (die ANGEL-TNK-Studie), in der das Gerinnselauflösungsmittel Tenecteplase verwendet wurde, wurde letztes Jahr auf der International Stroke Conference vorgestellt und erzielte vergleichbare Ergebnisse. In der PEARL-Studie wurde Alteplase verwendet und es wurden vergleichbare Ergebnisse erzielt.
Zu den Einschränkungen dieser Studie gehört die Notwendigkeit einer CT-Untersuchung ohne Kontrastmittel während der Nachbeobachtungszeit, was zwar die klinische Praxis widerspiegelt, jedoch möglicherweise keine detaillierten Informationen über Verletzungen und die Regeneration des Hirngewebes liefert.
Obwohl die Studie nur in Spanien durchgeführt wurde, stammten die Teilnehmer aus 20 Ländern auf drei Kontinenten; daher sollten die Ergebnisse auf viele Bevölkerungsgruppen übertragbar sein.
„Diese Ergebnisse liefern zwar wichtige Erkenntnisse für die Praxis, ändern aber noch nichts an der Praxis selbst“, sagte Chamorro. „CHOICE2 untermauert zwar die Erkenntnis, dass die intraarterielle Gabe von Alteplase nach einer erfolgreichen Thrombektomie die Genesung verbessern kann, doch für eine breitere Anwendung sind weitere Studien, eine Überprüfung der Leitlinien und eine sorgfältige Auswahl der Patienten erforderlich. Wichtig ist, dass dieser Ansatz nicht als „Einheitsbehandlung“ betrachtet werden sollte. Am ehesten profitieren davon Patienten, bei denen trotz Wiedereröffnung der großen Gefäße Anzeichen für eine unzureichende Durchblutung in der Mikrozirkulation vorliegen. Wenn jedoch zukünftige Studien und Metaanalysen die Sicherheit dieser Strategie bestätigen, könnte sie letztendlich die Notwendigkeit verringern, sich auf fortschrittliche Bildgebungsverfahren zu verlassen, um Patienten mit anhaltenden Durchblutungsstörungen zu identifizieren, die für diese Behandlung in Frage kommen.“
Zusätzlich zur Bestätigung der Ergebnisse von CHOICE2 wird sich die zukünftige Forschung auf Möglichkeiten zur Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen konzentrieren, die zu einer Störung des Blutflusses in der Mikrozirkulation führen.
Studienangaben, Hintergrund und Aufbau:
- Die Teilnehmer waren 433 Erwachsene (Durchschnittsalter 76 Jahre; 51 % Frauen; 95 % weiß), die einen ischämischen (durch ein Blutgerinnsel verursachten) Schlaganfall in einer großen Hirnarterie erlitten hatten und zwischen Dezember 2023 und August 2025 in einem von 14 Schlaganfallzentren in Spanien behandelt wurden.
- Alle Studienteilnehmer wurden mit einer mechanischen Thrombektomie (einem minimalinvasiven Verfahren zur physischen Entfernung des Blutgerinnsels) behandelt, wodurch der Blutfluss durch die Arterie erfolgreich wiederhergestellt werden konnte. Alle wurden so schnell behandelt, dass das gerinnungsauflösende Medikament Alteplase innerhalb von 24 Stunden nach dem letzten gesunden Zustand des Patienten verabreicht werden konnte.
- In dieser Phase-3-Studie, CHOICE2 (CHemical OptImization of Cerebral Embolectomy 2), wurden die Patienten nach einer erfolgreichen Thrombektomie Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder die übliche Behandlung mit mechanischer Thrombusentfernung (219 Patienten) oder die übliche Behandlung plus eine 15-minütige Infusion von Alteplase direkt in die betroffene Hirnarterie (214 Patienten).
- Keiner der Teilnehmer hatte vor seinem Schlaganfall ernsthafte neurologische Probleme, und keiner hatte einen Schlaganfall, der auf einer Skala für die Schwere von Schlaganfällen als „sehr schwer“ eingestuft wurde.
- Bei der primären Beurteilung des Behandlungserfolgs wurde die funktionelle Erholung der Patienten nach 90 Tagen anhand der modifizierten Rankin-Skala zur Quantifizierung der Behinderung bewertet und der Anteil der Patienten mit geringer oder keiner Behinderung quantifiziert. Weitere nach 90 Tagen bewertete Endpunkte waren die Unabhängigkeit bei der Verrichtung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens und die von den Patienten selbst eingeschätzte Lebensqualität anhand des EuroQol-5-Dimensionen-Fragebogens mit 5 Stufen.
- Die Sicherheit der Behandlung wurde anhand des Auftretens von Blutungen im Gehirn (symptomatische intrakranielle Blutungen) innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung und anhand der Todesfälle jeglicher Ursache innerhalb von 90 Tagen bewertet.
- In einer früheren Studie zeigten vorläufige Ergebnisse von CHOICE, die 2022 veröffentlicht wurden, deutlich bessere Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten, die zusätzlich zur Thrombektomie auch Alteplase erhalten hatten. Allerdings war die Anzahl der Patienten in der Studie relativ gering (121), und die Studie wurde aufgrund der COVID-19-Pandemie, die die Patientenrekrutierung und die Lieferung von Placebos beeinträchtigte, vorzeitig abgebrochen.
