아디스아바바/카이로 – 아프리카는 인구 구성이 가장 젊고 의료 서비스 수요가 지속적으로 증가하는 대륙으로 여겨집니다. 생명공학 분야에서는 최근 몇 년 동안 수입 의존에서 벗어나 자립적인 생산과 연구로 전환하는 패러다임 변화가 일어나고 있습니다. 그러나 특히 전임상 검증 및 자금 조달 분야에서 여전히 상당한 구조적 결함이 남아 있습니다.
규제 및 인프라 상황
아프리카 제약 산업은 다른 많은 지역보다 빠르게 성장하고 있지만, 외부 활성 성분 제조업체에 대한 의존도는 여전히 높습니다. 주요 병목 현상 중 하나는 전임상 신약 개발입니다. 분석 결과에 따르면 오늘의 약물 발견 2025년 보고서에 명시된 바와 같이, 아프리카 대륙에는 GLP(우수 실험실 관리 기준) 인증을 받은 시설이 단 두 곳뿐입니다. 이 인증 없이는 규제 요건을 충족할 수 없어 자체 개발한 의약품을 시판하는 것이 사실상 불가능합니다. 이러한 격차는 아프리카의 풍부한 생물 다양성과 전통 치유 지식의 상업화를 저해합니다.
지역 생산 센터 및 기술 이전
이러한 난관을 극복하는 핵심적인 방법은 지역 생산 역량 개발입니다. 아프리카 질병통제예방센터(Africa CDC)는 이집트와 모로코가 공동으로 개발 중인 북아프리카 지역 바이오 제조 허브 설립을 지원했습니다. 이 허브의 목표는 백신 생산과 생명공학 연구를 강화하는 것입니다.
2025년 2월 카이로에서 열린 제2차 백신 및 기타 보건 제품 제조 포럼에서 구체적인 기술 이전이 합의되었습니다. 이집트 기업 EVA Pharma는 프랑스 기업 DNA Script, 벨기에 기업 Quantoom Biosciences 및 Unizima와 파트너십을 발표했습니다. 이 파트너십을 통해 아프리카 최초의 통합 디지털 mRNA 생산 플랫폼을 구축하고 연간 최대 1억 회분의 백신 생산을 목표로 할 계획입니다. 이와 동시에 이집트 기업 Biogeneric Pharma는 남아프리카공화국의 mRNA 허브인 Afrigen과의 협력을 강화하여 해당 지역의 질병 관련 연구에 mRNA 기술 플랫폼을 활용하기로 했습니다.
대륙 차원의 계획과 남남 협력
정치적 차원에서 이 계획은 2026년 2월 아프리카 연합(AU) 정상회의를 계기로 처음 발표되었습니다. 아프리카를 성취하세요 아프리카 백신 및 생물학적 제제 개발, 형평성 제고 및 보건 혁신 가속화(AUCA) 이니셔티브가 출범했습니다. 잠비아, 이집트, 에티오피아, 나이지리아, 르완다, 남아프리카공화국 등 아프리카 국가들과 아프리카 질병통제예방센터(Africa CDC), 국제백신연구소(IVI)의 지원을 받는 이 이니셔티브는 향후 5년간 1억 달러 이상의 초기 투자를 계획하고 있습니다. AUCA는 유전체학 및 항원 설계부터 임상시험 및 규제 준비에 이르기까지 전체 가치 사슬을 강화하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표는 아프리카 연합(AU) 지침에 따라 2040년까지 백신 수요의 60%를 자국에서 생산하는 것입니다.
대륙을 넘나드는 국제 파트너십
역내 협력 외에도 아시아 및 서방 국가와의 파트너십이 중요성이 커지고 있습니다. 케냐와 한국은 2025년 8월 협력을 강화했습니다. 케냐 의학 연구소(KEMRI)와 한국과학기술원(KAIST)은 생물제조, 백신 개발, 기술 이전 및 역량 강화에 관한 양해각서를 체결했습니다. 또한, 국제백신기구(IVI)는 아프리카의 백신 생산 역량 강화를 전략적으로 지원하기 위해 케냐에 사무소를 개설한다고 발표했습니다.
진단 분야에서 남남 협력의 또 다른 사례는 의약품 특허 풀(MPP)과 나이지리아 기업 코딕스 바이오(Codix Bio) 간에 체결된 서브라이선스 계약입니다. 한국 제조업체 SD 바이오센서의 기술을 기반으로 코딕스 바이오는 아프리카에서 신속 진단 키트 생산을 시작할 예정입니다.
결론
아프리카의 생명공학 잠재력은 상당하지만, 파편화된 규제 환경, GLP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인프라 부족, 그리고 높은 초기 투자 비용 때문에 제약을 받고 있습니다. 최근 추진된 여러 정책들은 명확한 전략을 제시합니다. 바로 목표 지향적인 남북 협력과 대륙 차원의 금융 메커니즘을 통해 가치 사슬의 격차를 해소하는 것입니다. 특히 2040년까지 백신 생산 60% 달성이라는 목표를 비롯한 주요 목표의 실현 여부는 전임상 연구 역량 확대와 현지 생산 제품에 대한 안정적인 수요 구조 구축에 크게 달려 있습니다.
