FDA сизди 2026-жылдагы генерикалык дары-дармектер форумуна чакырат
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) 2026-жылдын 22 жана 23-апрелинде жылдык генерикалык дары-дармектер форумун (GDF) өткөрөт. Эки күндүк форум коопсуз, натыйжалуу жана жогорку сапаттагы генерикалык дары-дармектерди иштеп чыгууну жана бекитүүнү илгерилетүүнү максат кылат. Ал жөнөкөйлөштүрүлгөн дары-дармектерди бекитүү (ANDA) жол-жоболоруна учурдагы жана потенциалдуу талапкерлерге багытталган. Иш-чарага ANDAга чейинки жана ANDA баалоо программаларынын бардык тармактарынан келген FDA адистери чогулат. Катышуучулар жөнгө салуучу талаптар боюнча практикалык түшүнүктөргө жана көрсөтмөлөргө ээ болушат. Максат - арыздардын сапатын жакшыртуу, карап чыгуу процессин жөнөкөйлөтүү жана карап чыгуу раунддарынын санын азайтуу, ошону менен бейтаптар үчүн арзан дары-дармектерге тезирээк жетүүнү камсыз кылуу. "Бул форум талапкерлерге толук жана жогорку сапаттагы документтерди тапшырууга жардам берет", - деп айтылат FDAнын билдирүүсүндө. Тезирээк жана натыйжалуураак бекитүү процесси акырында бренддик дары-дармектерге арзан альтернативалардын жеткиликтүүлүгүн камсыз кылуу менен коомдук саламаттыкты сактоого салым кошот. генерикалык дары-дармектер форуму жекеме-жеке өтөт...






