Hopp til innhold

Kliniske studier

Oppdatert retningslinje for håndtering av lipider og kolesterol

American College of Cardiology (ACC), American Heart Association og ni andre ledende medisinske organisasjoner publiserte i dag oppdaterte retningslinjer for behandling av dyslipidemi og unormale nivåer av en eller flere typer lipider eller lipoproteiner i blodet, inkludert kolesterol og triglyserider. Det er anslått at én av fire voksne i USA har høye nivåer av lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), noe som øker risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag. Veiledningen oppsummerer evidensbaserte anbefalinger for behandling av dyslipidemi i ett enkelt dokument, og gir en omfattende og komplett løsning for den beste vurderingen og behandlingen av ulike blodlipider for å effektivt redusere en persons risiko for å utvikle aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer (ASCVD). ASCVD er forårsaket av opphopning av fettavleiringer i arteriene og er den ledende dødsårsaken over hele verden. Dokumentet ble publisert i dag i JACC, flaggskiptidsskriftet til American College of Cardiology... 

RMC forhindrer kreft i bukspyttkjertelen

En ny preklinisk studie på mus viser at precancerøse celler i bukspyttkjertelen kan elimineres før de utvikler seg til svulster. Bruken av en eksperimentell terapi for å målrette mikroskopiske precancerøse lesjoner i bukspyttkjertelen nesten doblet overlevelsen i musemodeller av pankreatisk duktal adenokarsinom (PDAC) sammenlignet med samme behandling etter kreftutvikling. Studien, publisert i dag i Science, ble ledet av legeforskere ved Perelman School of Medicine ved University of Pennsylvania og Abramson Cancer Center of Penn Medicine. Det er første gang forskere har vist at en medisinsk intervensjon kan stoppe veksten av precancerøse lesjoner i bukspyttkjertelen før de utvikler seg til kreft i bukspyttkjertelen. Dette gir sterke bevis for det nye feltet kreftforebygging. «Jeg er overbevist om at tidlig kreftdeteksjon representerer den neste store utfordringen innen kreftbehandling», sa Robert Vonderheide, MD, DPhil, direktør for Abramson Cancer Center og en… 

Grünenthal lanserer fase I-studie med ny NaV1.8-hemmer for smerte

Legemiddelselskapet Grünenthal har startet den første fase I-studien av sin proprietære, oralt tilgjengelige hemmer av den spenningsstyrte natriumkanalen NaV1.8. De første friske frivillige er allerede registrert. Selskapet undersøker det undersøkende legemidlet som et potensielt ikke-opioid terapeutisk middel for akutte og kroniske smertetilstander. Resultater fra studien forventes i andre halvdel av 2026. Studien inkluderer 70 friske frivillige og er delt inn i en enkelt stigende dose (SAD) og en flerdose stigende dose (MAD) komponent. Primære mål er sikkerhet, toleranse og farmakokinetiske egenskaper. En kaldpresstest vil også bli utført for å få innledende farmakodynamiske indikasjoner på smertestillende aktivitet. Uli Brödl, vitenskapelig sjef i Grünenthal, understreket at den selektive blokkaden av NaV1.8 tilbyr en lovende tilnærming til å utvikle sårt nødvendige ikke-opioide smertebehandlinger. Mens en første NaV1.8-hemmer fikk FDA-godkjenning i 2025, tar Grünenthal sikte på å oppnå en mer omfattende blokade og dermed potensielt bedre effekt med sin kandidat. NaV1.8… 

Sebrafiskmodell avklarer falske alarmer i screening av nyfødte med SMA og forhindrer unødvendige behandlinger

Et positivt screeningsresultat for spinal muskelatrofi (SMA) hos nyfødte regnes som en medisinsk nødsituasjon som krever umiddelbar, kostbar og irreversibel behandling. Forskere fra Universitetet i Köln og Griffith University i Australia har nå vist at et slikt resultat i sjeldne tilfeller kan være en genetisk falsk alarm. Funksjonstester ved bruk av en sebrafiskmodell muliggjør rask avklaring og beskytter berørte familier mot overbehandling. Teamet, ledet av professor Brunhilde Wirth (Köln) og dr. Jean Giacomotto (Brisbane), undersøkte to nyfødte – en jente fra Tyskland og en gutt fra Australia – der screeningen ikke påviste et funksjonelt SMN1-gen. SMA er forårsaket av fravær eller alvorlig tap av funksjon av SMN1-genet; uten tidlig behandling kan alvorlig lammelse eller død i spedbarnsalderen oppstå. Ytterligere analyser avdekket sjeldne SMN1-varianter hos begge barna, hvis sykdomsfremkallende effekt tidligere var ukjent. I sebrafiskmodellen, som er svært genetisk og fysiologisk… 

Psykedelika forbedrer tilgangen til minneinnhold – en ny forklaring på hallusinasjoner

Forskere fra Ruhr-universitetet i Bochum, Hong Kong Baptist University og andre partnere har for første gang laget høyoppløselige bilder av hjerneaktivitet i en dyremodell etter administrering av psykedeliske stoffer. Resultatene viser hvordan disse stoffene endrer persepsjon og bevissthet, og kan forklare hvorfor visuelle hallusinasjoner oppstår. Psykedelika binder seg primært til serotonin 2A-reseptoren, som har en hemmende effekt i den visuelle cortex og påvirker læringsprosesser. Dette gjør det vanskeligere å behandle aktuell visuell informasjon fra omverdenen. Hjernen kompenserer for dette gapet ved å i økende grad stole på lagrede minner og assosiasjoner – en mekanisme som fremmer hallusinasjoner. Studien viser at psykedelika forsterker lavfrekvente oscillasjoner i 5 Hz-området i visuelle hjerneområder. Disse synkroniserte aktivitetsbølgene fremmer kommunikasjon med retrosplenial cortex, et område som fungerer som en bro for å hente lagret informasjon. Som et resultat bytter hjernen til en modus som reagerer mindre på aktuelle stimuli og i stedet behandler persepsjoner fra interne… 

CAR-T-celleterapi for kreft forårsaker «hjernetåke»

Etter behandling med CAR-T-celler – immunceller spesielt konstruert for å angripe kreft – rapporterer pasienter noen ganger at de føler seg «hjernetåke» eller opplever glemsomhet og konsentrasjonsvansker. En ny studie ledet av Stanford Medicine viser at CAR-T-celleterapi forårsaker mild kognitiv svikt, uavhengig av annen kreftbehandling. Dette skjer gjennom samme cellulære mekanisme som kognitiv svikt fra to andre årsaker: cellegift og luftveisinfeksjoner som influensa og COVID-19. Studien, som hovedsakelig ble utført på mus og publisert online i Cell 12. mai, identifiserer også strategier for å reversere problemet. Legemidler som lindrer hjernetåke kan føre til bedre bedring fra kreftimmunterapier, sa forskerne. «CAR-T-celleterapi er utrolig lovende: Vi ser langtidsoverlevende etter CAR-T-celleterapi for aggressive kreftformer, og redder pasienter som ellers ville ha dødd», sa… 

Helserisikoer ved FFP2-masker under COVID-19-pandemien: Fagfellevurderte studier og nåværende bevis

Under COVID-19-pandemien ble FFP2-masker introdusert som et sentralt smitteverntiltak. Ved siden av debatten rundt effektiviteten til disse maskene, ble potensielle helserisikoer også et fokus for forskning. Den følgende delen presenterer utelukkende risikoene forbundet med bruk av FFP2-masker, basert på nåværende, fagfellevurderte studier og vitenskapelige rapporter. Spesiell oppmerksomhet rettes mot problemstillingen med titandioksid i masker. Pustemotstand og respirasjonsbelastning: Bruk av FFP2-masker øker påviselig pustemotstanden. Flere studier viser at dette kan føre til nedsatt oksygenopptak og økt gjeninnånding av karbondioksid. En observasjonsstudie dokumenterte kontinuerlige respiratoriske og hemodynamiske endringer, som omfatter både kortsiktige og potensielt langsiktige bivirkninger. Disse inkluderer kortpustethet, hodepine, svimmelhet og nedsatt konsentrasjon. Eldre voksne er spesielt utsatt for maskeindusert hyperkarbi (forhøyede CO₂-nivåer i blodet), reduserte arterielle oksygennivåer og blodtrykkssvingninger. De fysiometabolske effektene er mer uttalt med FFP2-masker enn med… 

Risikoer ved genmodifiserte mRNAi-produkter i mat bevist av fagfellevurderte studier

Utviklingen og bruken av RNA-interferens (RNAi) i genmodifiserte planter har økt betydelig de siste årene. Denne teknologien muliggjør målrettet silencing av gener, som brukes både for å forbedre planteegenskaper og for å beskytte mot skadedyr og sykdommer. Til tross for potensielle fordeler, medfører denne teknologien en rekke risikoer som må vurderes kritisk, spesielt med tanke på mattrygghet og påvirkningen på miljøet og menneskers helse. Følgende analyse fokuserer utelukkende på risikoen ved mRNAi-baserte genmodifiserte produkter, basert på fagfellevurderte studier. 1. Utilsiktede effekter fra off-target-effekter En betydelig risiko ved RNAi-teknologi ligger i såkalte off-target-effekter. Dette er utilsiktede interaksjoner mellom det syntetiserte dsRNA-et og andre gener enn målgenene. Slike effekter kan produsere uventede og potensielt skadelige fenotyper, både i selve planten og i organismer som samhandler med disse plantene… 

Visugromab og Nivolumab: En ny tilnærming til kreftbehandling

Den første kliniske studien publisert i Nature med anti-GDF-15-antistoffet visugromab i kombinasjon med immunkontrollpunkthemmeren nivolumab ved avansert kreft bekrefter forskningens suksess "fra benk til seng". Viktig forberedende arbeid ble utført av Jörg Wischhusens forskningsgruppe ved Universitetssykehuset i Würzburg (UKW) med oppdagelsen av at vekst- og differensieringsfaktor 15 (GDF-15) hemmer effekten av immunterapier som anti-PD-1, med konseptet om å forbedre immuninfiltrasjon i svulster gjennom GDF-15-blokade, og med utvikling og patentering av anti-GDF-15-antistoffer. Det faktum at og hvordan vekst- og differensieringsfaktor 15 (GDF-15), som er sterkt overuttrykt i mange solide svulster, forhindrer effektive immunresponser mot svulster, ble demonstrert for første gang i fjor i det vitenskapelige tidsskriftet Nature Communications av Universitetssykehuset i Würzburg og dets spin-off CatalYm. Forskningsgruppen for tumorimmunologi til professor dr. Jörg Wischhusen ved kvinneklinikken ved universitetssykehuset i Würzburg (UKW) kunne i prekliniske modeller demonstrere at blokkering av GDF-15 eliminerer den etablerte… 

Koronavurdering: Fagfellevurderte studier om vaksineskader

Flere store fagfellevurderte studier har avdekket sjeldne, men signifikante bivirkninger forbundet med COVID-19-vaksiner. Den største vaksinesikkerhetsstudien, som involverte 99 millioner vaksinerte individer fra åtte land, identifiserte to nye, svært sjeldne bivirkninger: transversal myelitt og akutt disseminert encefalomyelitt (ADEM)[1]. Studien bekreftet også tidligere rapporterte signaler om myokarditt og perikarditt etter mRNA-vaksiner (Pfizer og Moderna), samt Guillain-Barré syndrom og cerebral venøs sinustrombose etter vektorvaksiner (AstraZeneca)[1]. En signifikant økt risiko for Guillain-Barré syndrom (2,49 ganger økning) og cerebral venøs sinustrombose (3,23 ganger økning) ble observert etter den første AstraZeneca-dosen[1]. mRNA-vaksinene viste økt risiko for myokarditt etter den første, andre og tredje dosen av Pfizer og Moderna, og for perikarditt etter den første og fjerde Moderna-dosen [1]. Videre gjennomgang av vaksinebivirkninger viste at de vanligste bivirkningene var smerter på injeksjonsstedet (47 %), tretthet (28,2 %) og leddsmerter (23,1 %) [2]. Systemisk…