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Gedeon Richter: Cariprazine could become best-selling atypical antipsychotic drug

Cariprazine, an original antipsychotic drug developed by Hungarian pharmaceutical company Gedeon Richter Plc. is available in 64 countries and has become a multiple blockbuster in the US, with sales of nearly $3 billion. It is a unique achievement that a Hungarian drug candidate – discovered and developed locally – has been granted FDA and EU approvals, and the company already has several further molecules in its pipeline. „Thousands of psychiatrists arrived to Budapest for the European Congress of Psychiatry, and perhaps even they are unaware of how important role Hungarian researchers have played in this field worldwide. We have nearly 1200 researchers, making us the largest innovation base in the whole region. The fact that cariprazine has been among the TOP 100 drugs by sales for several years now is an outstanding achievement comparable to winning an Olympic medal,“ Gábor Orbán, CEO of Richter said… 

MEDSIR: Dois Estudos Traducionais Focados em Biomarcadores na AACR 2024

A MEDSIR, empresa líder dedicada ao desenho estratégico de investigação clínica independente, participou na Reunião Anual da American Association for Cancer Research, um evento de excelência que reúne cientistas, clínicos, profissionais da indústria, defensores e outras partes interessadas no campo da investigação do cancro, apresentando os resultados de dois sub-estudos focados em biomarcadores: transFal, focado em doentes com cancro da mama avançado HR+/HER2- e METSGain, centrado em doentes com cancro da mama em estadio inicial. Ambos os estudos sublinham a importância da utilização de biomarcadores. A sua deteção precoce demonstrou aumentar as taxas de sobrevivência dos doentes, auxiliando na seleção do tratamento mais adequado para os doentes. No contexto da medicina personalizada, os biomarcadores são também importantes para adaptar os tratamentos a doentes individuais com base nas suas características biológicas únicas, permitindo intervenções médicas mais precisas e eficazes. Estas descobertas representam avanços significativos na compreensão e aproveitamento…

Número de óbitos em março significativamente abaixo do nível dos anos anteriores

O número de óbitos na Alemanha em março de 2024 foi significativamente inferior ao dos anos anteriores. No total, morreram 83.263 pessoas, de acordo com uma projeção publicada na terça-feira pelo Gabinete Federal de Estatística (Destatis), o que representa menos oito por cento do que a média dos anos de 2020 a 2023. Em fevereiro de 2024, o número de óbitos ainda estava acima do valor médio dos anos anteriores […] Número de óbitos em março significativamente abaixo do nível dos anos anteriores

Shattuck Labs Anuncia Apresentação Oral de Dados Pré-clínicos na Reunião Anual da American Association for Cancer Research (AACR) 2024

– Expressão aberrante de TRIM7 identificada como um motor chave da resistência adquirida ao bloqueio do checkpoint imunitário (ICB); a inibição de TRIM7 com inibidores de pequenas moléculas pode prevenir ou reverter a resistência adquirida ao bloqueio PD-1/L1 – Shattuck Labs Anuncia Apresentação Oral de Dados Pré-clínicos na Reunião Anual da American Association for Cancer Research (AACR) 2024

Notable Labs Apresenta o Plano de Desenho para o Ensaio de Fase 2 com PPMP para LMA Recidivada/Refratária com Volasertib na AACR 2024

FOSTER CITY, Calif., April 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Notable Labs, Ltd. (Nasdaq: NTBL) (“Notable” or the “Company”), a clinical-stage precision oncology company developing a new class of cancer therapies identified by its Predictive Precision Medicine Platform (PPMP), today presented the design for the PPMP-enabled Phase 2 trial with volasertib, in combination with decitabine, in patients with relapsed/refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) at the American Association for Cancer Research (AACR 2024) being held in San Diego, CA (Poster abstract 5178). Notable Labs Presents the Design Plan for the PPMP-Enabled Phase 2 Trial with Volasertib for Relapsed/Refractory AML at AACR 2024

FDA Roundup: April 9, 2024

Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: U.S. Food and Drug Administration 09 Apr, 2024, 15:31 ET On Friday, the FDA authorized for marketing MMI North America, Inc.’s Symani Surgical System, indicated for use during certain microsurgical procedures on small blood vessels and lymphatic ducts in adults. The system includes the use of a motion scaling function, which scales down the surgeon’s movements. Microsurgery covers procedures involving the use of microscopes and small instruments to perform small-scale surgical techniques. The system is intended for use by trained physicians in the operating environments described in the device’s labeling. On Friday, the FDA granted accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) for adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and… 

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KI kann Dekubitusrisiko bei Krankenhauspatienten  vorhersagen

Das heute in BMJ Open veröffentlichte neue KI Risikobewertungsmodell erhöht die Genauigkeit der Vorhersage auf mehr als 74 % – eine Steigerung von mehr als 20 % gegenüber bestehenden Methoden. Gängige Praktiken und Richtlinien zur Vorbeugung von Druckverletzungen sind zeitaufwändig und belastend für das Pflegepersonal am Krankenbett. Das branchenübliche Instrument zur Vorhersage des Dekubitusrisikos, die papierbasierte Braden-Skala, hat sich seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren nicht verändert und weist eine Genauigkeitsrate von 54 % auf, stellen die Forscher fest. Der vom Team entwickelte Vorhersagealgorithmus bietet eine verbesserte Wirtschaftlichkeit und erhebliche Einsparungen. Da eine Risikobewertung zwischen fünf und 15 Minuten pro Patient dauern kann, kann dies in einer einzelnen Einrichtung mit 500 Betten bis zu 250 Arbeitsstunden pro Tag und zwischen 30.000 und 90.000 Arbeitsstunden pro Jahr bedeuten. Mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens haben Forscher die elektronischen Gesundheitsakten von… 

Krise durch Rückgang der europäischen Generika

Um estudo recentemente publicado revela que a Europa enfrenta uma crise devido a uma diminuição significativa na disponibilidade de medicamentos genéricos. A Teva Pharmaceuticals, a maior fabricante mundial de genéricos, afirma no seu estudo que o número de genéricos retirados do mercado aumentou 12%, enquanto a introdução de novos genéricos diminuiu em média 3% ao ano. Em 2012, existiam 40.280 genéricos diferentes na Europa. No entanto, pouco mais de uma década depois, este número caiu para apenas 29.836 genéricos, uma redução notável de 26%. O estudo da Teva, “The Critical Medicines Health Check”, alerta para desafios de saúde crescentes em toda a Europa, citando a resistência antimicrobiana – e acrescenta que existem hoje 31% menos medicamentos antibióticos na região do que há dez anos, com o número de…

Medicamento de mRNA visa reduzir lípidos no sangue

Um estudo controlado por placebo e duplo-cego, liderado por investigadores do Brigham and Women’s Hospital, um membro fundador do sistema de saúde Mass General Brigham, pode reduzir ainda mais os triglicerídeos no sangue com um tratamento experimental. Os resultados foram apresentados na Sessão Científica Anual & Expo do American College of Cardiology 2024 e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine. No estudo, 154 adultos que recebiam terapia de redução de lípidos com hipertrigliceridemia moderada ou grave foram randomizados para receber 50 mg de Olezarsen, 80 mg de Olezarsen ou placebo. O Olezarsen é um oligonukleótido antisentido que inibe a APOC3, um gene associado a níveis mais elevados de triglicerídeos, visando o seu mRNA. O medicamento subcutâneo foi administrado a cada quatro semanas durante um período de um ano. Em comparação com o placebo, o Olezarsen reduziu os níveis de triglicerídeos em 49% na dose de 50 mg e em…

Clarius e ThinkSono Introduzem um Novo Sistema de Ultrassom Guiado por IA que Permite Avaliações Rápidas de TVP

A Clarius Mobile Health, fornecedora líder de sistemas de ultrassom portáteis de alta definição, e a ThinkSono, uma empresa pioneira em tecnologia médica especializada em soluções de orientação por inteligência artificial (IA) em ultrassom, estão a introduzir um novo sistema de ultrassom guiado por IA na Europa, que melhorará a eficiência na deteção de trombose venosa profunda (TVP). A ThinkSono Guidance, uma aplicação de IA que se associa aos scanners de ultrassom Clarius, obteve recentemente a aprovação regulamentar com marca CE de Classe llb. A TVP é um coágulo sanguíneo encontrado comummente na perna e é uma das principais causas de morte hospitalar evitável na Europa e nos Estados Unidos. Os pacientes esperam frequentemente horas ou dias por resultados de exames realizados por médicos com formação em ultrassom.