Compania farmaceutică suedeză BioArctic și partenerul său Eisai vor prezenta noi date clinice și dovezi practice despre lecanemab (Leqembi) la conferința Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD), care va avea loc în perioada 16-19 noiembrie la Boston. BioArctic a anunțat că prezentările vor include date pe cinci ani din studiul Clarity-AD, precum și rezultate din studiul practic LEADER din diverse contexte clinice din SUA. BioArctic intenționează, de asemenea, să prezinte un poster despre profilul de legare al lecanemabului.
Noile analize LEADER examinează utilizarea lecanemabului în stadiul incipient al bolii Alzheimer, la trei ani de la aprobarea FDA. LEADER este un studiu retrospectiv, multicentric, bazat pe date clinice din lumea reală, provenite de la diverse centre de tratament din SUA. O prezentare orală prezintă rezultatele a cinci ani de tratament cu lecanemab în studiul Clarity-AD, inclusiv fazele de bază și de extensie pe termen lung - potrivit BioArctic, unul dintre cele mai lungi seturi de date de urmărire pentru o terapie antiamiloidă aprobată în boala Alzheimer.
Alte prezentări orale abordează siguranța lecanemabului în practică, inclusiv ratele ARIA și profilurile de siguranță din mai multe țări, precum și tratamentul cu lecanemab și copatologia α-sinucleinei în substudiul Clarity-AD-CSF. Posterele lui Eisai acoperă, printre alte subiecte, eficacitatea, siguranța, persistența tratamentului și administrarea subcutanată a lecanemabului în practica clinică, precum și impactul său asupra proceselor biologice ale bolii Alzheimer, inclusiv modificările proteinelor din lichidul cefalorahidian, diagnosticul bazat pe biomarkeri, rezultatele pe termen lung și biologia bolii.
Un simpozion din 18 noiembrie (între orele 11:00 și 11:40, ora locală) se va concentra pe studiul LEADER, inclusiv utilizarea lecanemabului de la inițiere până la terapia de întreținere, rezultatele specifice sexului și administrarea subcutanată la domiciliu. Alte prezentări orale vor include rezultatele pe termen lung pe o perioadă de 60 de luni a extensiei deschise a Clarity AD (16 noiembrie), diferențele de sex în ceea ce privește PET-ul plasmatic cu p-tau217, amiloid-α și tau în cohorta de screening AHEAD (17 noiembrie), o meta-analiză a ratelor ARIA și a profilurilor de siguranță din mai multe țări (17 noiembrie), volumul hipocampului și performanța cognitivă în cohorta AHEAD 3-45 (18 noiembrie) și copatologia lecanemabului și α-sinucleinei (19 noiembrie). Posterele acoperă subiecte precum dozarea continuă versus dozarea finită, proiecțiile beneficiilor pe termen lung, proteomica LCR, economiile de timp și preferințele pacientului în cazul administrării subcutanate, rezultatele din Japonia, durabilitatea efectelor biomarkerilor după întreruperea tratamentului, profilul de legare în creier și experiențe din lumea reală din SUA și Asia. Informațiile au fost publicate pe 30 octombrie 2026.
