FDA приглашает вас на Форум по генерическим лекарственным препаратам 2026 года.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проведет свой ежегодный Форум по генерическим лекарственным препаратам (GDF) 22 и 23 апреля 2026 года. Двухдневный форум направлен на содействие разработке и утверждению безопасных, эффективных и высококачественных генерических лекарственных препаратов. Он ориентирован на нынешних и потенциальных заявителей на упрощенную процедуру утверждения лекарственных препаратов (ANDA). Мероприятие соберет специалистов FDA из всех областей программ предварительной и окончательной оценки ANDA. Участники получат практические знания и рекомендации по нормативным требованиям. Цель состоит в том, чтобы улучшить качество заявок, оптимизировать процесс рассмотрения и сократить количество этапов рассмотрения, тем самым обеспечивая более быстрый доступ к доступным лекарствам для пациентов. «Этот форум поможет заявителям представить полную и качественную документацию», — говорится в заявлении FDA. Более быстрый и эффективный процесс утверждения в конечном итоге способствует улучшению общественного здравоохранения, обеспечивая доступность доступных альтернатив фирменным лекарственным препаратам. Форум по генерическим лекарственным препаратам пройдет как в очном, так и в очном формате…
