سانت لويس، 25 يونيو 2025 – حصلت شركة Acera Surgical، وهي شركة رائدة في تطوير المواد الاصطناعية المنسوجة بالكهرباء لإصلاح الأنسجة الرخوة، على موافقة إضافية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب المادة 510(k) لمنتجها Restrata®. توسع الموافقة الجديدة نطاق التطبيق السريري للمصفوفة الاصطناعية بالكامل والقابلة للامتصاص والمنسوجة بالكهرباء، والتي أصبحت الآن معتمدة لتعزيز الأنسجة الرخوة بالإضافة إلى التئام الجروح. ينطبق هذا على Restrata Sheet و Restrata Meshed.
مع توسيع نطاق الاستخدام، يمكن استخدام Restrata لتعزيز الأنسجة الرخوة حيث توجد نقاط ضعف، مثل تحت الأغشية الجلدية الأولية في الإجراءات التجميلية وإعادة البناء، أو في حالات الإغلاق المعرضة لخطر انفتاح الجرح. "هذه الموافقة تمثل تقدمًا كبيرًا لشركائنا السريريين والتطوير التجاري لـ Restrata"، قال مايك فاينيغان، الرئيس التنفيذي لشركة Acera Surgical. "نحن نقدم حلاً متعدد الاستخدامات يلبي احتياجات جراحية متنوعة بتقنية واحدة."
يتم تصنيع Restrata في الولايات المتحدة عن طريق الغزل الكهربائي للبوليمرات القابلة للامتصاص، والتي يتم امتصاصها بالكامل في غضون ثلاثة إلى أربعة أسابيع وتوفر دعمًا هيكليًا خلال مرحلة الشفاء الحرجة. "يعد انفتاح الجرح تحديًا كبيرًا، خاصة في الجراحة العظمية وإعادة البناء"، أوضح الدكتور ماثيو ماكوان، الشريك المؤسس و كبير مسؤولي العلوم. "يحمي Restrata الأغشية في المرحلة الضعيفة ويتم امتصاصه بمجرد عودة قوة الأنسجة الطبيعية."
من خلال هذه الموافقة، تضع Acera Surgical نفسها لتحقيق قبول سريري أوسع وتوسيع نطاقها في مجالات جراحية جديدة. يغطي Restrata الآن النطاق الكامل لإعادة بناء الأنسجة الرخوة - من التئام الجروح الخارجية إلى تعزيز الأنسجة الرخوة الداخلية.
حول Acera Surgical
Acera Surgical، ومقرها سانت لويس، ميسوري، هي شركة علوم الحياة التي تطور تقنيات الغزل الكهربائي لـ الطب التجديدي. يحاكي Restrata البنية الخلوية خارج الخلية البشرية الأصلية ويدعم التئام الأنسجة الرخوة في العديد من التطبيقات الجراحية.
